本文選題：復(fù)方倍他米松注射液 + 高效液相色譜法��； 參考：《中國新藥雜志》2017年14期

【摘要】：目的:建立復(fù)方倍他米松注射液中緩釋活性藥用成分二丙酸倍他米松的溶出度測定方法。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.01 mol·L~(-1)磷酸二氫銨(34∶32∶34)為流動相,檢測波長242 nm,柱溫35℃,流速1.0 m L·min~(-1)。篩選含不同表面活性劑濃度的pH 7.4磷酸鈉緩沖液、pH 7.4模擬體液、pH 7.0模擬肌液、pH 7.4模擬關(guān)節(jié)液的溶出介質(zhì),測定本品中二丙酸倍他米松體外溶出曲線,溶出方法為槳法,轉(zhuǎn)速50 r·min~(-1)。結(jié)果:二丙酸倍他米松在濃度0.209 8~13.989 4μg·m L~(-1)范圍內(nèi)與峰面積呈良好線性關(guān)系,平均回收率(n=9)為100.15%(RSD=1.1%)。以選擇含0.05%十二烷基硫酸鈉的pH 7.4磷酸鈉緩沖液為溶出介質(zhì)時,能獲得具有適當區(qū)分度的溶出曲線。二丙酸倍他米松在4種溶出介質(zhì)中溶出行為無明顯差異。結(jié)論:該方法簡單、準確,可用于復(fù)方倍他米松注射液溶出度的測定,有利于提高本品的質(zhì)量可控性。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the dissolution determination of betamethasone dipropionate in compound betamethasone injection. Methods: Agilent ZORBAX SB-C18 column (150mm 脳 4.6mm ~ (5) 渭 m),) was used with methanol-acetonitrile-0.01 mol L ~ (-1) ammonium dihydrogen phosphate (34:32:34) as mobile phase, detection wavelength 242nm, column temperature 35 鈩，

本文編號：2062669