本文選題：復(fù)方倍他米松注射液 + 高效液相色譜法��； 參考：《中國(guó)新藥雜志》2017年14期

【摘要】：目的:建立復(fù)方倍他米松注射液中緩釋活性藥用成分二丙酸倍他米松的溶出度測(cè)定方法。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.01 mol·L~(-1)磷酸二氫銨(34∶32∶34)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)242 nm,柱溫35℃,流速1.0 m L·min~(-1)。篩選含不同表面活性劑濃度的pH 7.4磷酸鈉緩沖液、pH 7.4模擬體液、pH 7.0模擬肌液、pH 7.4模擬關(guān)節(jié)液的溶出介質(zhì),測(cè)定本品中二丙酸倍他米松體外溶出曲線,溶出方法為槳法,轉(zhuǎn)速50 r·min~(-1)。結(jié)果:二丙酸倍他米松在濃度0.209 8~13.989 4μg·m L~(-1)范圍內(nèi)與峰面積呈良好線性關(guān)系,平均回收率(n=9)為100.15%(RSD=1.1%)。以選擇含0.05%十二烷基硫酸鈉的pH 7.4磷酸鈉緩沖液為溶出介質(zhì)時(shí),能獲得具有適當(dāng)區(qū)分度的溶出曲線。二丙酸倍他米松在4種溶出介質(zhì)中溶出行為無(wú)明顯差異。結(jié)論:該方法簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確,可用于復(fù)方倍他米松注射液溶出度的測(cè)定,有利于提高本品的質(zhì)量可控性。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the dissolution determination of betamethasone dipropionate in compound betamethasone injection. Methods: Agilent ZORBAX SB-C18 column (150mm 脳 4.6mm ~ (5) 渭 m),) was used with methanol-acetonitrile-0.01 mol L ~ (-1) ammonium dihydrogen phosphate (34:32:34) as mobile phase, detection wavelength 242nm, column temperature 35 鈩，

本文編號(hào)：2062669