本文選題：維格列汀 + 二肽基肽酶-(DPP-)抑制劑　； 參考：《藥物分析雜志》2016年07期

【摘要】：目的:建立維格列汀原料藥有關(guān)物質(zhì)的HPLC測(cè)定方法。方法:采用Agilent Eclipse Plus C18色譜柱(4.6 mm×250 mm,5μm)對(duì)降解雜質(zhì)和工藝雜質(zhì)進(jìn)行定量分析,以10 mmol·L~(-1)辛烷磺酸鈉(加入0.1%磷酸調(diào)pH至2.1)-乙腈為流動(dòng)相,梯度洗脫,流速1.0 m L·min~(-1),檢測(cè)波長(zhǎng)為210 nm。結(jié)果:主峰與各雜質(zhì)峰間能達(dá)到基線分離,維格列汀質(zhì)量濃度在1.521 0~20.280μg·m L~(-1)范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系(r=0.999 8),最低檢測(cè)限為0.5μg·m L~(-1);3批樣品有關(guān)物質(zhì)測(cè)定結(jié)果顯示,已知雜質(zhì)含量均低于0.1%。結(jié)論:方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果表明,本法可作為維格列汀質(zhì)量控制的方法。
[Abstract]:Objective: to establish a HPLC method for the determination of the related substances of viglitatin. Methods: Agilent Eclipse Plus C18 column (4.6 mm 脳 250 mm ~ 5 渭 m) was used for quantitative analysis of degradation impurities and technological impurities. The mobile phase of 10 mmol L-1 sodium octanesulfonate (pH adjusted to 2.1 with 0.1% phosphoric acid) -acetonitrile was used as mobile phase, gradient elution, flow rate 1.0 mL / min ~ (-1), detection wavelength 210 nm. Results: the baseline separation could be achieved between the main peak and the impurity peaks. There was a good linear relationship between the concentration of viglitatin and the peak area in the range of 1.521 渭 g / mL ~ (-1) (r ~ (0.999 8). The lowest detection limit was 0.5 渭 g / ml ~ (-1). The known impurity content is lower than 0.1%. Conclusion: the results of methodological verification indicate that this method can be used as a method for quality control of viglitatin.
【作者單位】： 中國藥科大學(xué)藥物分析教研室;南京圣和藥業(yè)股份有限公司;
【分類號(hào)】：R927.2;O657.72

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前3條

1 劉u&蘇;吳曦;周舒雅;呂建軍;王辰飛;楊艷偉;彭澤旭;劉佐明;李保文;賀爭(zhēng)鳴;范昌發(fā);;3種小鼠品系的四氧嘧啶糖尿病模型建立及初步評(píng)價(jià)[J];藥物分析雜志;2015年11期

2 楊倩;袁雯瑋;;超高效液相色譜法測(cè)定鹽酸博來霉素的有關(guān)物質(zhì)[J];藥物分析雜志;2015年04期

3 盧林林;王養(yǎng)維;;糖尿病藥物治療新靶點(diǎn)——維格列汀[J];醫(yī)學(xué)研究雜志;2014年04期

【共引文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前5條

1 楊倩;王志英;唐素芳;;二維超高效液相色譜-QTof質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在鹽酸博來霉素雜質(zhì)譜研究中的應(yīng)用[J];藥物分析雜志;2016年07期

2 沈瑤琳;馮愛娟;郭嘯;丁黎;;HPLC法測(cè)定維格列汀原料藥中的有關(guān)物質(zhì)[J];藥物分析雜志;2016年07期

3 鄔偉魁;嚴(yán)倩茹;;超高效液相色譜法在藥物有關(guān)物質(zhì)分析中的應(yīng)用[J];中國藥物評(píng)價(jià);2015年05期

4 杜雅芹;成旭東;;DPP-4抑制劑(西格列汀)對(duì)糖尿病前期人群的治療效果與安全性分析[J];現(xiàn)代儀器與醫(yī)療;2015年05期

5 譚淑英;;維格列汀聯(lián)合不同降糖藥物治療2型糖尿病臨床效果比較[J];白求恩醫(yī)學(xué)雜志;2015年02期

【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 楊倩;李偉;曹曉云;王志英;;注射用頭孢唑肟鈉的雜質(zhì)譜研究[J];中國藥學(xué)雜志;2014年19期

2 胡娟妮;李文莉;吳琦琦;梁晟;章為;李曉燕;丁麗霞;胡昌勤;;液質(zhì)聯(lián)用法分析頭孢呋辛酯原料藥中的未知雜質(zhì)[J];藥物分析雜志;2014年07期

3 楊利紅;常艷;姚尚辰;胡昌勤;;HPLC法同時(shí)測(cè)定慶大霉素的組分純度和效價(jià)活性(英文)[J];藥學(xué)學(xué)報(bào);2012年12期

4 郭莉;王桂華;楊麗娟;馬中女;;溶媒對(duì)四氧嘧啶誘導(dǎo)建立糖尿病小鼠模型的影響[J];中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào);2012年34期

5 黃耀峰;黎桂福;彭麗霞;沈茜妍;李燕;;糖尿病健康教育模式的研究現(xiàn)狀[J];上海預(yù)防醫(yī)學(xué);2012年01期

6 樊志奇;楊勇;容蓉;蔣春紅;李家魁;;四氧嘧啶制備糖尿病小鼠模型的影響因素研究[J];時(shí)珍國醫(yī)國藥;2010年08期

7 魏榮銳;苗明三;;糖尿病動(dòng)物模型及特點(diǎn)分析[J];中醫(yī)研究;2010年02期

8 葉華虎;袁菊芳;李敏;王艷靜;董罡;楊麗萍;張廣州;張小飛;曾林;;四氧嘧啶誘發(fā)糖尿病模型效果的性別差異[J];中國比較醫(yī)學(xué)雜志;2010年01期

9 楊亞莉;楊劍寧;胡敏;胡昌勤;;HPLC法分析可利霉素的組分[J];藥學(xué)學(xué)報(bào);2009年10期

10 楊倩;吳燕;袁雯瑋;米亞嫻;;梯度洗脫HPLC法測(cè)定鹽酸平陽霉素及注射藥物中的有關(guān)物質(zhì)[J];中國抗生素雜志;2009年08期

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 夏德迎，，武部慎一;锝在格列土上的吸附研究[J];核化學(xué)與放射化學(xué);1996年02期

2 張永亮;魯正熹;王亞樓;;米格列奈合成方法研究[J];化工中間體;2009年01期

3 ;學(xué)術(shù)珍聞[J];化學(xué)世界;1947年04期

4 ;格列康頂特木材優(yōu)選:來自模式概念的明智舉措[J];林業(yè)機(jī)械與木工設(shè)備;2000年01期

5 馬廉舉;文棘;胡煮;黃一可;梁定驊;彭俊;胡湘南;;反相高效液相色譜法測(cè)定維格列汀[J];光譜實(shí)驗(yàn)室;2012年04期

6 張齊華;容元偉;高勇;張喜全;顧紅梅;李寶林;;米格列醇的合成[J];化學(xué)研究與應(yīng)用;2014年07期

7 邵俊平;郝貴周;吳善霞;;微波消解-石墨爐原子吸收分光光度法測(cè)定米格列醇中的鈀[J];藥學(xué)研究;2014年05期

8 李治川,許激揚(yáng),陳代杰;氧化葡萄糖酸菌轉(zhuǎn)化制備米格列醇關(guān)鍵中間體[J];工業(yè)微生物;2002年01期

9 章結(jié)兵;張小里;李紅亞;趙彬俠;;固定床不同床深下的米格列醇離子交換性研究[J];化學(xué)工程;2012年02期

10 ;B.A.格列姆博茨基[J];國外金屬礦選礦;1984年02期

相關(guān)會(huì)議論文 前10條

1 趙秀麗;王淑民;武峰;周輝;李嘉靜;李鵬飛;劉麗宏;毛麗軍;;米格列奈鈣片在健康人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)研究[A];第十二次全國臨床藥理學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議會(huì)議論文集[C];2010年

2 Daisaku Masuda;Takuya Kobayashi;Takeshi Okada;Hajime Nakaoka;Ryota Kawase;Kazuhiro Nakatani;Tohru Ohama;Makoto Nishida;Akifumi Matsuyama;Issei Komuro;Shizuya Yamashita;;利格列汀治療可改善餐后高脂血癥[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十二次全國內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2013年

3 ZHENG PEI ZENG;DONG SEOP CHOI;VISWANATHAN MOHAN;ANGELA EMSER;KAMRAN SIDDIQUI;YAN GONG;SAN JAY PATEL;HANS-JUERGEN WOERLE;;利格列汀應(yīng)用于血糖水平未獲充分控制的2型糖尿病亞洲患者有效且具有良好的耐受性[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)第十六次全國學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2012年

4 顧麗萍;顧鳴宇;嚴(yán)率;趙立;黃云鴻;彭永德;;磷酸西格列汀治療32例2型糖尿病患者的臨床觀察[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十一次全國內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2012年

5 王靜;阮勇;譚擎纓;阮蕓;;磷酸西格列汀對(duì)肥胖2型糖尿病患者的療效與安全性的觀察[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十一次全國內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2012年

6 陳紅梅;鄧海鷗;傅曉瑩;張舒婷;韓鋒;楊華章;鄺建;;2型糖尿病患者鹽酸匹格列酮治療前后總體水含量的變化特點(diǎn)分析[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十次全國內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2011年

7 李舍予;魏明天;彭仕鳳;蔡惠民;呂霞飛;田浩明;;西格列汀治療2型糖尿病療效的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃回歸[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)第十六次全國學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2012年

8 PER-HENRIK GROOP;MARK COOPER;VLADO PERKOVIC;ANGELA EMSER;MAXIMILIAN VON EYNATTEN;HANS-JUERGEN WOERLE;;利格列汀應(yīng)用于已經(jīng)接受標(biāo)準(zhǔn)治療的糖尿病腎病患者中時(shí)可減少患者的白蛋白尿[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)第十六次全國學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2012年

9 RA DeFronzo;M.Hompesch;S.Kasichayanula;X.Liu;Y.Hong;M.Pfister;LA Morrow;BR Leslie;DW Boulton;A.Ching;SC Griffen;;達(dá)格列凈對(duì)腎臟葡萄糖動(dòng)力學(xué)的影響[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十二次全國內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編[C];2013年

10 陳吉海;卞茸文;歐陽曉俊;;磷酸西格列汀在1型糖尿病患者中的使用[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)第十六次全國學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2012年

相關(guān)重要報(bào)紙文章 前10條

1 毛建學(xué);格列所長(zhǎng)，亞咕嘟！[N];邊防警察報(bào);2007年

2 李海霞;俄羅斯經(jīng)濟(jì)正健康發(fā)展[N];遠(yuǎn)東經(jīng)貿(mào)導(dǎo)報(bào);2006年

3 ;45號(hào)候選人——格列：無法參加自己的婚禮[N];人民公安報(bào);2008年

4 于蕾;俄政府決定建立風(fēng)險(xiǎn)基金[N];遠(yuǎn)東經(jīng)貿(mào)導(dǎo)報(bào);2006年

5 本報(bào)記者 王開波;高原深處譜華章[N];西藏日?qǐng)?bào);2007年

6 梁紫 海霞;俄將力控年通漲率在百分之九[N];遠(yuǎn)東經(jīng)貿(mào)導(dǎo)報(bào);2006年

7 梁熙玲;格列夫?qū)匈Y產(chǎn)私有化發(fā)表意見[N];遠(yuǎn)東經(jīng)貿(mào)導(dǎo)報(bào);2007年

8 范迎春;俄將在2007年加入世貿(mào)組織[N];經(jīng)濟(jì)參考報(bào);2004年

9 編譯 北小冉;西格列汀可能引發(fā)胰腺疾病[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2009年

10 魏開敏;新型餐時(shí)血糖調(diào)節(jié)劑———那格列酮[N];大眾衛(wèi)生報(bào);2005年

相關(guān)博士學(xué)位論文 前5條

1 唐川;維格列汀對(duì)初診2型糖尿病短期胰島素泵治療后血糖控制和病情緩解作用的研究[D];南方醫(yī)科大學(xué);2014年

2 章結(jié)兵;離子交換樹脂分離米格列醇的應(yīng)用基礎(chǔ)研究[D];西北大學(xué);2012年

3 曾艷梅;DPP4抑制劑西格列汀對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化的影響及其機(jī)制探討[D];南方醫(yī)科大學(xué);2014年

4 梁微微;西格列汀對(duì)3T3-L1細(xì)胞NALP3炎癥復(fù)合體的作用及機(jī)制研究[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2015年

5 曹小輝;米格列奈合成工藝與L-脯氨酸衍生物催化不對(duì)稱Michael加成研究[D];天津大學(xué);2012年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前10條

1 劉炯炯;西格列汀對(duì)2型糖尿病大鼠血清及組織中chemerin水平的影響[D];安徽醫(yī)科大學(xué);2015年

2 戚仁娟;西格列汀對(duì)肥胖大鼠血清及不同組織視黃醇結(jié)合蛋白4表達(dá)水平的影響[D];安徽醫(yī)科大學(xué);2015年

3 張娉;DPP-IV抑制劑西格列汀對(duì)糖尿病腎病大鼠P38MAPK信號(hào)途徑影響的實(shí)驗(yàn)研究[D];山西醫(yī)科大學(xué);2015年

4 韓海磊;西格列汀對(duì)2型糖尿病早期腎病的療效觀察[D];山西醫(yī)科大學(xué);2015年

5 陳德金;達(dá)格列凈和卡那列凈及其類似物的合成[D];南昌大學(xué);2015年

6 谷艷玲;維格列汀片劑的制備[D];河北科技大學(xué);2015年

7 王萌;苯甲酸阿格列汀的合成工藝研究及有關(guān)物質(zhì)合成[D];河北科技大學(xué);2015年

8 王芬芬;西格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝的臨床療效觀察[D];延安大學(xué);2015年

9 尹秋紅;手性藥物米格列醇和STXB的質(zhì)譜識(shí)別[D];浙江大學(xué);2016年

10 張俊;食物與性別對(duì)米格列奈鈣人體內(nèi)藥物動(dòng)力學(xué)的影響[D];中南大學(xué);2011年

本文編號(hào)：2058107