本文選題：抗菌藥 + 說明書��； 參考：《中國臨床藥理學(xué)雜志》2015年16期

【摘要】：本文主要根據(jù)我國相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則和專業(yè)知識并參考美國食品藥品監(jiān)督管理局的要求,分析近年注冊申報的46例抗菌藥說明書樣稿存在的問題并列舉典型實例,希望對提高我國抗菌藥說明書質(zhì)量有益。
[Abstract]:According to the relevant laws and regulations, guiding principles and professional knowledge of our country and referring to the requirements of the Food and Drug Administration of the United States, this paper analyzes the problems existing in 46 sample copies of antimicrobial instructions registered in recent years and enumerates typical examples. It is hoped that it will be beneficial to improve the quality of antimicrobial instructions in China.
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【分類號】：R954

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本文編號：2055390