本文選題：鹽酸特比萘芬乳膏 + 高效液相色譜法��； 參考：《中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志》2015年06期

【摘要】：目的:建立鹽酸特比萘芬乳膏HPLC分析方法,并使用該方法進(jìn)行自制乳膏和原研制劑的透皮吸收考察和自制乳膏的含量測(cè)定。方法:采用Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-乙腈-pH7.5的醋酸三乙胺緩沖液(55∶35∶10)為流動(dòng)相,流速1 ml·min-1,檢測(cè)波長(zhǎng)282 nm。體外透皮實(shí)驗(yàn)采用Franz智能透皮吸收儀,以實(shí)驗(yàn)用離體乳豬皮為透皮屏障,通過(guò)累計(jì)滲透量和皮膚滯留量評(píng)價(jià)自制乳膏與原研制劑的透皮相似性。結(jié)果:鹽酸特比萘芬質(zhì)量濃度在4~150 ng·ml-1、20~400μg·ml-1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.999 6,r=0.999 8),鹽酸特比萘芬溶液平均回收率為98.88%,制劑加樣平均回收率為100.4%。3批自制乳膏的平均含量為97.2%,累計(jì)滲透量和24 h皮膚滯留量與原研制劑差異無(wú)顯著性(P0.05)。結(jié)論:所建立HPLC方法快速、準(zhǔn)確,可同時(shí)用于鹽酸特比萘芬乳膏的透皮吸收考察和含量測(cè)定。自制乳膏的透皮吸收特性與原研制劑相似,含量達(dá)到要求。
[Abstract]:Objective: to establish a HPLC method for the analysis of terbinafine hydrochloride cream. Methods: a Kromasil C18 column (4.6 mm 脳 250mm ~ 5 渭 m), methanol-acetonitrile-pH 7.5 triethylamine acetate buffer (55:35:10) was used as the mobile phase, the flow rate was 1ml min-1, and the detection wavelength was 282nm. In vitro transdermal experiments were conducted with Franz intelligent transdermal absorptiometer and in vitro porcine skin was used as skin barrier. The transdermal similarity between self-made cream and original preparation was evaluated by accumulative osmotic capacity and skin retention. Results: the linear range of terbinafine hydrochloride was 400 渭 g ml-1 (r = 0.999 6). The average recovery of terbinafine hydrochloride solution was 98.88. The average recovery rate of terbinafine hydrochloride was 100.4.3. The average content of self-made cream was 97.2and the cumulative permeation rate was 97.2. There was no significant difference between the dosage and 24 h skin retention compared with the original preparation (P 0.05). Conclusion: the established HPLC method is rapid and accurate, and can be used for the determination of terbinafine hydrochloride cream by transdermal absorption. The transdermal absorption characteristics of the self-made cream are similar to those of the original preparation, and the content reaches the requirements.
【作者單位】： 南京工業(yè)大學(xué)藥學(xué)院;
【分類(lèi)號(hào)】：R927.2

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