本文選題：達比加群酯 + 自微乳�。� 參考：《中國新藥雜志》2017年16期

【摘要】：目的:制備達比加群酯自微乳分散片并評價其質量。方法:篩選可在45 min內完全釋藥的固體吸附材料,以粉末直接壓片法制備自微乳分散片,通過單因素實驗優(yōu)化處方,考察所得自微乳分散片的質量。結果:以MCC KG 802作為固體吸附材料,能有效吸附達比加群酯自微乳液并形成固體吸附混合物(Mix)。分散片處方組成為:25%Mix,25%崩解劑PVPP,適量由4%微粉硅膠與0.5%硬脂酸鎂組成的潤滑劑,其余為填充劑MCC 102。制得分散片的硬度、脆碎度、分散均勻性及崩解時間均符合要求。在純化水中分散后形成的微乳粒徑為200~230 nm,與達比加群酯液體自微乳液的粒徑相當。結論:自微乳分散片能較好的保持液體自微乳系統(tǒng)的特性,有望提高達比加群酯生物利用度,擴展了自微乳系統(tǒng)的應用范圍。
[Abstract]:Objective: to prepare self-microemulsion dispersible tablets of Darby and group ester and evaluate its quality. Methods: Self-microemulsion dispersible tablets were prepared by direct powder pressing method. The quality of self-microemulsion dispersible tablets was investigated by single factor experiment. Results: using MCC KG802 as the solid adsorption material, the self-microemulsion of Darby and group ester could be effectively adsorbed and the solid adsorption mixture could be formed. The formulation of dispersible tablets is composed of 25% disintegrating agent PVPP5, a lubricant composed of 4% silica gel and 0.5% magnesium stearate, and the rest as filler MCC102. The hardness, brittle degree, dispersion uniformity and disintegration time of the dispersible tablets all meet the requirements. The particle size of the microemulsion dispersed in purified water is 200 ~ 230nm, which is similar to that of Darby + group ester liquid self-microemulsion. Conclusion: the self-microemulsion dispersible tablets can maintain the properties of liquid self-microemulsion system, which is expected to improve the bioavailability of Darby and group ester, and expand the application range of self-microemulsion system.
【作者單位】： 上海市浦東新區(qū)周浦醫(yī)院藥劑科;中國藥科大學藥劑學教研室;江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司;
【基金】：浦東新區(qū)科技發(fā)展基金資助項目(PKJ2015-Y41) 國家自然基金資助項目(81402878)
【分類號】：R943

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本文編號：2031042