本文選題：紫杉醇 + 脂肪乳��； 參考：《藥物分析雜志》2017年11期

【摘要】：目的:建立一種微柱離心方法測定紫杉醇脂肪乳包封率。方法:采用Sephadex G-50微柱,分別以適量體積的水及乙醇為洗脫液分離脂肪乳中的包封藥物和游離藥物。通過考察洗脫過程中紫杉醇及脂肪乳中油相成分大豆油的含量(紫杉醇的含量測定采用HPLC法,大豆油的含量測定采用HPLC-ELSD法),并以外加法制備的包封不完全的紫杉醇脂肪乳的洗脫曲線確立包封藥物和游離藥物的分界點,確定了最終的洗脫方式及洗脫液用量:以1 m L水,共洗3次將脂肪乳中包封藥物完全洗脫,以3 m L乙醇,共洗2次將脂肪中游離藥物完全洗脫。并以方法的回收率和重復性,對方法進行了驗證。最終以建立的方法測定了3批紫杉醇脂肪乳樣品的包封率。結果:微柱離心法能有效實現紫杉醇脂肪乳中包封藥物和游離藥物的分離。方法的回收率為100.4%,RSD為0.60%(n=9);重復性為99.4%,RSD為0.58%(n=5)。3批樣品的包封率分別為99.2%、99.3%、99.5%。結論:該法操作簡便,回收率高,重復性好,能區(qū)分不同包封情況的紫杉醇脂肪乳,測定結果準確可靠。
[Abstract]:Objective: to establish a microcolumn centrifugation method for the determination of encapsulation efficiency of paclitaxel fat emulsion. Methods: Sephadex G-50 microcolumn was used to separate encapsulated drugs and free drugs in fat emulsion with proper volume of water and ethanol as eluant. The contents of taxol and soybean oil in fat emulsion were determined by HPLC, and the content of paclitaxel was determined by HPLC. The content of soybean oil was determined by HPLC-ELSD method, and the elution curve of incomplete paclitaxel fat emulsion prepared by the external method was used to determine the demarcation point between the encapsulation drug and the free drug, and the final elution method and the amount of elution solution were determined: 1 mL water. The encapsulated drugs in fat milk were completely eluted 3 times by co-washing, then completely eluted by 3 mL ethanol and 2 times by washing free drugs in fat. The method was verified by the recovery and repeatability of the method. Finally, the entrapment efficiency of three batches of paclitaxel fat emulsion was determined by the established method. Results: microcolumn centrifugation can effectively separate encapsulated and free drugs from paclitaxel fat emulsion. The recovery of the method was 100.40.The RSD was 0.60 and the repeatability was 99.4. The entrapment efficiency of 0.58%(n=5).3 was 99.2 and 99.3, respectively. Conclusion: the method is simple, high recovery, good reproducibility, and can distinguish paclitaxel fat emulsion with different encapsulation conditions. The determination result is accurate and reliable.
【作者單位】： 中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院藥物研究所藥物傳輸技術及新型制劑重點實驗室;
【分類號】：R927.2

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本文編號：2017540