本文選題：哨點系統(tǒng) + 主動監(jiān)測��； 參考：《中國藥物警戒》2016年12期

【摘要】：通過介紹美國FDA的哨點行動概況、哨點系統(tǒng)的特點和作用、哨點系統(tǒng)的建設(shè)進程等方面內(nèi)容,分析了哨點系統(tǒng)這種分散數(shù)據(jù)庫形式的主動監(jiān)測模式對我國開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的現(xiàn)實意義和啟發(fā),嘗試提出現(xiàn)階段我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作發(fā)展的基本原則和方向,設(shè)想構(gòu)建以國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點聯(lián)盟和數(shù)據(jù)源合作研究為具體內(nèi)容的我國藥品安全數(shù)據(jù)合作伙伴項目。
[Abstract]:This paper introduces the general situation of FDA's sentinel operation, the characteristics and functions of the sentinel system, the construction process of the sentinel system and so on. This paper analyzes the practical significance and inspiration of sentinel system, which is the form of decentralized database, for the monitoring of adverse drug reactions in China, and attempts to put forward the basic principles and directions for the development of adverse drug reaction monitoring in China at this stage. It is envisaged to construct a drug safety data partner project based on the National adverse Drug reaction Surveillance Sentinel Alliance and the data Source Cooperative Research.
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心;
【分類號】：R95

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本文編號：1988618