發(fā)布時(shí)間：2018-05-31 01:22

  本文選題：吡非尼酮 + 高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用��； 參考：《中國(guó)藥學(xué)雜志》2015年13期

【摘要】：目的研究吡非尼酮在中國(guó)健康受試者單劑量及多劑量的藥動(dòng)學(xué)特征。方法 12名健康受試者隨機(jī)分成低、中、高3個(gè)劑量組(200、400、600 mg)進(jìn)行單次口服給藥,其中400 mg組為多次給藥組,連續(xù)給藥5 d,每天3次,采集第3、4、5天早晨服藥前和第5日服藥后12 h內(nèi)血樣;采用高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用測(cè)定法測(cè)定血漿中吡非尼酮的濃度,并采用DAS程序?qū)υ囼?yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)。結(jié)果單次口服200、400、600 mg吡非尼酮的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)ρmax分別為(5.00±1.42)、(9.43±2.74)、(14.14±3.36)mg·L-1,tmax分別為(0.57±0.33)、(0.60±0.30)、(0.60±0.38)h,t1/2分別為(2.16±0.77)、(2.15±0.75)、(2.01±0.76)h,AUC(0-∞)分別為(13.87±7.79)、(29.26±12.02)、(45.85±20.25)mg·h·L-1,AUC0-12分別為(13.27±7.08)、(27.92±10.56)、(43.98±18.14)mg·h·L-1。多次給藥400 mg后的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)ρmax為(9.46±2.77)mg·L-1,ρmin為(1.14±1.11)mg·L-1,tmax為(0.52±0.34)h,t1/2為(1.93±0.63)h,AUC0-∞為(26.74±13.49)mg·h·L-1,AUC0-12為(25.79±12.34)mg·h·L-1,AUCss為(23.53±10.59)mg·h·L-1。結(jié)論吡非尼酮在200~600 mg內(nèi)ρmax與AUC與劑量線性關(guān)系良好,藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與文獻(xiàn)值較為一致。
[Abstract]:Objective to study the pharmacokinetic characteristics of pifopenone in Chinese healthy subjects. Methods 12 healthy subjects were randomly divided into low, middle and high 3 dose groups (200400600 mg) for a single oral administration, of which 400 mg group was a multiple dose group, continuous administration of 5 d, 3 times a day, before taking 3,4,5 morning before and fifth days. The blood samples were measured in 12 h after the drug. The concentration of pifimenone in plasma was measured by high performance liquid chromatography mass spectrometry. The DAS program was used to process the experimental data and the pharmacokinetic parameters were calculated. The main pharmacokinetic parameters of the single oral administration of 200400600 mg pifafenone were (5 + 1.42), (9.43 + 2.74), (14.14 + 3.36) mg. L-1, respectively. Tmax (0.57 + 0.33), (0.60 + 0.30), (0.60 + 0.38) h, t1/2 (2.16 + 0.77), (2.15 + 0.75), (2.01 + 0.76) h, AUC (0-), respectively, Mg. H. L-1, AUC0-12, Mg, H. .46 + 2.77) mg. L-1, P min is (1.14 + 1.11) mg. L-1, Tmax is (0.52 + 0.34) h, t1/2 is (1.93 + 0.63) h, AUC0- infinity is (26.74 + 13.49) mg. Agreement.
【作者單位】： 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);江門(mén)市新會(huì)區(qū)人民醫(yī)院藥劑科;珠海億邦制藥股份有限公司;
【基金】：廣東省重大科技專項(xiàng)資助項(xiàng)目(2011A080300003) 廣州市腦科醫(yī)院廣州市醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)項(xiàng)目子項(xiàng)目資助項(xiàng)目(GBH2014-ZD07)
【分類號(hào)】：R969.1

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前2條

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

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2 顏玲娣;劉軍;董華進(jìn);崔孟s，

本文編號(hào)：1957701