本文選題：吡非尼酮 + 高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用�。� 參考：《中國藥學(xué)雜志》2015年13期

【摘要】：目的研究吡非尼酮在中國健康受試者單劑量及多劑量的藥動學(xué)特征。方法 12名健康受試者隨機(jī)分成低、中、高3個劑量組(200、400、600 mg)進(jìn)行單次口服給藥,其中400 mg組為多次給藥組,連續(xù)給藥5 d,每天3次,采集第3、4、5天早晨服藥前和第5日服藥后12 h內(nèi)血樣;采用高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用測定法測定血漿中吡非尼酮的濃度,并采用DAS程序?qū)υ囼灁?shù)據(jù)進(jìn)行處理,計算藥動學(xué)參數(shù)。結(jié)果單次口服200、400、600 mg吡非尼酮的主要藥動學(xué)參數(shù)ρmax分別為(5.00±1.42)、(9.43±2.74)、(14.14±3.36)mg·L-1,tmax分別為(0.57±0.33)、(0.60±0.30)、(0.60±0.38)h,t1/2分別為(2.16±0.77)、(2.15±0.75)、(2.01±0.76)h,AUC(0-∞)分別為(13.87±7.79)、(29.26±12.02)、(45.85±20.25)mg·h·L-1,AUC0-12分別為(13.27±7.08)、(27.92±10.56)、(43.98±18.14)mg·h·L-1。多次給藥400 mg后的藥動學(xué)參數(shù)ρmax為(9.46±2.77)mg·L-1,ρmin為(1.14±1.11)mg·L-1,tmax為(0.52±0.34)h,t1/2為(1.93±0.63)h,AUC0-∞為(26.74±13.49)mg·h·L-1,AUC0-12為(25.79±12.34)mg·h·L-1,AUCss為(23.53±10.59)mg·h·L-1。結(jié)論吡非尼酮在200~600 mg內(nèi)ρmax與AUC與劑量線性關(guān)系良好,藥動學(xué)參數(shù)與文獻(xiàn)值較為一致。
[Abstract]:Objective to study the pharmacokinetic characteristics of pifopenone in Chinese healthy subjects. Methods 12 healthy subjects were randomly divided into low, middle and high 3 dose groups (200400600 mg) for a single oral administration, of which 400 mg group was a multiple dose group, continuous administration of 5 d, 3 times a day, before taking 3,4,5 morning before and fifth days. The blood samples were measured in 12 h after the drug. The concentration of pifimenone in plasma was measured by high performance liquid chromatography mass spectrometry. The DAS program was used to process the experimental data and the pharmacokinetic parameters were calculated. The main pharmacokinetic parameters of the single oral administration of 200400600 mg pifafenone were (5 + 1.42), (9.43 + 2.74), (14.14 + 3.36) mg. L-1, respectively. Tmax (0.57 + 0.33), (0.60 + 0.30), (0.60 + 0.38) h, t1/2 (2.16 + 0.77), (2.15 + 0.75), (2.01 + 0.76) h, AUC (0-), respectively, Mg. H. L-1, AUC0-12, Mg, H. .46 + 2.77) mg. L-1, P min is (1.14 + 1.11) mg. L-1, Tmax is (0.52 + 0.34) h, t1/2 is (1.93 + 0.63) h, AUC0- infinity is (26.74 + 13.49) mg. Agreement.
【作者單位】： 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu);江門市新會區(qū)人民醫(yī)院藥劑科;珠海億邦制藥股份有限公司;
【基金】：廣東省重大科技專項資助項目(2011A080300003) 廣州市腦科醫(yī)院廣州市醫(yī)學(xué)重點學(xué)科建設(shè)項目子項目資助項目(GBH2014-ZD07)
【分類號】：R969.1

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

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2 顏玲娣;劉軍;董華進(jìn);崔孟s，

本文編號：1957701