本文選題：電子化數(shù)據(jù)管理 + 臨床數(shù)據(jù)管理�。� 參考：《藥學(xué)學(xué)報》2015年11期

【摘要】：隨著電子化數(shù)據(jù)管理(EDC)的廣泛應(yīng)用,數(shù)據(jù)管理模式正在發(fā)生轉(zhuǎn)變。為充分認(rèn)識EDC的優(yōu)勢,本文選擇20個代表性注冊臨床試驗(yàn)項目,其總樣本量為5 404例,321個研究中心,深入分析EDC在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理過程中的作用,包括在數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)清理、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制及臨床試驗(yàn)決策等方面的優(yōu)勢和特點(diǎn),以期為EDC的選擇提供參考。
[Abstract]:With the wide application of electronic data management (EDC), the mode of data management is changing. In order to fully understand the advantages of EDC, 20 representative clinical trial items were selected, with a total sample size of 5,404 cases and 321 research centers. The role of EDC in the process of clinical trial data management, including data acquisition, was analyzed in depth. The advantages and characteristics of data cleaning, data quality control and clinical trial decision are expected to provide reference for the selection of EDC.
【作者單位】： 上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心;北京博之音科技有限公司;
【基金】：上海市中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展三年行動計劃項目(ZY3-CCCX-3-1001) 2013年中藥學(xué)一流學(xué)科創(chuàng)新研究基金項目(ZYX-CXYJ-003) 085支持項目(085ZY1202) “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項:創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè),精神藥物新藥臨床評價研究技術(shù)平臺(2012ZX09303-003)
【分類號】：R969;TB114.2

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本文編號：1950283