本文選題：阿立哌唑 + 口腔膜劑　； 參考：《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志》2015年03期

【摘要】：采用溶劑澆鑄法制備阿立哌唑口腔膜劑。以膜劑的厚度、質(zhì)量、機(jī)械性能、崩解時(shí)間、含量及含量均勻度為指標(biāo),采用單因素試驗(yàn)考察了成膜材料、增塑劑和填充劑對(duì)膜劑性能的影響。所得優(yōu)化處方制品厚度均勻性較好、具有適宜的柔韌度和拉伸性能,重量差異、含量及含量均勻度符合中國(guó)藥典要求,在體外能在30 s內(nèi)崩解。以市售阿立哌唑口腔崩解片為參比制劑,對(duì)比研究?jī)?yōu)化后膜劑的體外溶出度和在Beagle犬體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)行為。結(jié)果表明,本品在p H 4.0乙酸鹽緩沖液中的溶出行為優(yōu)于參比制劑,在Beagle犬體內(nèi)與參比制劑生物等效。
[Abstract]:Aripiprazole oral membrane was prepared by solvent casting. The effects of film forming materials, plasticizers and fillers on film properties were investigated by single factor test with thickness, mass, mechanical properties, disintegration time, content and content uniformity of the film as indexes. The optimized product has good uniformity of thickness, suitable flexibility and tensile properties, weight difference, content and content uniformity, which can be disintegrated in vitro within 30 seconds of Chinese Pharmacopoeia. Aripiprazole oral disintegrating tablets were used as reference preparation to compare the dissolution in vitro and pharmacokinetic behavior of the optimized membrane in Beagle dogs. The results showed that the dissolution behavior of the product in pH 4.0 acetate buffer solution was better than that of the reference preparation, and was bioequivalent to the reference preparation in Beagle dogs.
【作者單位】： 重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)教研室;福安藥業(yè)集團(tuán)重慶禮邦藥物開發(fā)有限公司;重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司;
【分類號(hào)】：R943

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本文編號(hào)：1939892