k-卡拉膠在擠出滾圓法制備纈沙坦速釋微丸中的應用
本文選題:纈沙坦 + 速釋微丸 ; 參考:《中國藥科大學學報》2015年02期
【摘要】:對擠出滾圓法制備纈沙坦速釋微丸的成球促進劑進行篩選,并對纈沙坦速釋微丸處方進行優(yōu)化。通過單因素考察評價并比較微晶纖維素(MCC)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、交聯(lián)聚維酮(PVPP)、預膠化淀粉(PCS)及k-卡拉膠5種輔料制得的碳酸鈣微丸的質量,初步篩選可用的成球促進劑;進一步評價并比較MCC、L-HPC及k-卡拉膠制得的纈沙坦速釋微丸的質量,確定k-卡拉膠為制備纈沙坦速釋微丸的最佳成球促進劑。采用Box-Behnken響應面法對該纈沙坦速釋微丸的處方進行優(yōu)化,確定最優(yōu)處方:k-卡拉膠含量16.98 g,HPMC E5含量2.03 g,SLS含量0.26 g,在此條件下制備出的微丸的收率為91.23%,長徑比為1.14,預測值與實際值相符。結果表明k-卡拉膠制得的纈沙坦速釋微丸圓整度好、收率高、溶出迅速。
[Abstract]:The rapid release pellets of valsartan were prepared by extrusion and the formulation of valsartan rapid release pellets was optimized. The quality of calcium carbonate pellets prepared from microcrystalline cellulose (MCCO), low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPCN), crosslinked polyvinylidene vinylidene (PVPPN), preglued starch (PCS) and k- carrageenan (k- carrageenan) was evaluated and compared. The quality of valsartan pellets prepared by MCCL-HPC and k- carrageenan was further evaluated and compared, and k- carrageenan was determined as the best spheroidizing promoter for the preparation of valsartan pellets. The formulation of valsartan rapid release pellets was optimized by Box-Behnken response surface method. The optimum formulation was determined as follows: the content of% k- carrageenan was 16.98 g / g of HPMC E5 and the content of 2.03 g / L SLS was 0.26 g. The yield of the pellets was 91.23% and the ratio of length to diameter was 1.14. The predicted value was consistent with the actual value. The results showed that valsartan rapid release pellets prepared by k- carrageenan had good roundness, high yield and rapid dissolution.
【作者單位】: 中國藥科大學藥劑學教研室;南京金陵藥業(yè)股份有限公司技術中心;
【分類號】:R944
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本文編號:1891028
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