本文選題：鹽酸齊拉西酮 + 固體分散體��； 參考：《中國醫(yī)院藥學雜志》2015年18期

【摘要】：目的:考察鹽酸齊拉西酮固體分散體膠囊在比格犬體內的藥動學過程,評價其生物等效性及吸收是否受食物影響。方法:通過建立鹽酸齊拉西酮在比格犬血漿樣品的RP-HPLC測定方法,以市售鹽酸齊拉西酮膠囊(Zeldox)為參比制劑,對市售膠囊和自研膠囊進行空腹和飽腹下比格犬體內藥動學研究。結果:建立了鹽酸齊拉西酮比格犬血樣測定方法,該方法處理簡單,快速,準確。市售Zeldox膠囊和自研膠囊在飽腹Cmax為(243±82)和(124±62)ng·L-1,空腹下為(255±74)和(261±64)ng·L-1,AUC(0-24)分別為(3 798±374),(2 004±254),(3 943±336)和(3 912±331)ng·L-1·h。結論:自研鹽酸齊拉西酮固體分散體膠囊空腹和飽腹下吸收均良好,吸收不受食物影響。經(jīng)生物等效性評價分析可知,自研鹽酸齊拉西酮固體分散體膠囊空腹和飽腹下與市售膠囊飽腹下等效。
[Abstract]:Aim: to investigate the pharmacokinetic process of ziprasidone hydrochloride solid dispersible capsule in Beagle dogs and evaluate its bioequivalence and food absorption. Methods: a RP-HPLC method was established for the determination of ziprasidone hydrochloride in the plasma samples of beagle dogs. Zeldox hydrochloride capsule was used as a reference preparation. The pharmacokinetics of Zeldox capsules and Zeldox capsules were studied in vivo. Results: a simple, rapid and accurate method for the determination of ziprasidone hydrochloride was established. The commercial Zeldox capsules and self-made capsules were 3 798 鹵374 64)ng L ~ (-1) and 3 943 鹵336 ~ (3 943 鹵336) h respectively for satiety Cmax (n = 2 943 鹵336h) and C _ (124 鹵62)ng ~ L ~ (-1), and F _ (261 鹵64)ng L ~ (-1) for AUC ~ (0-24) for 3 912 鹵331)ng 路L ~ (-1) h, respectively. Conclusion: the self-made ziprasidone hydrochloride solid dispersible capsule has good absorption under stomach and full stomach, and its absorption is not affected by food. The bioequivalence analysis shows that the self-made ziprasidone hydrochloride solid dispersible capsule is equivalent to the market capsule under full stomach and empty stomach.
【作者單位】： 南京工業(yè)大學生物與制藥工程學院;南京工業(yè)大學藥學院;
【分類號】：R965

【參考文獻】

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本文編號：1887061