本文選題：TRIPS + 藥品�。� 參考：《中國新藥雜志》2015年20期

【摘要】：WTO框架下的TRIPS協(xié)議對其成員國提出了實施藥品試驗數(shù)據(jù)保護的基本要求�；谙嚓P(guān)條款的模糊性和靈活性,各個國家在本國的立法實踐上存在很大的區(qū)別,其中藥品試驗數(shù)據(jù)保護的適用范圍的差異最大。本文首先對TRIPS的相關(guān)條款進行梳理,從法理的角度探討藥品試驗數(shù)據(jù)保護適用范圍的理論依據(jù);通過構(gòu)建試驗數(shù)據(jù)保護范圍的評價指標體系,選取14個保護范圍明確的國家進行比較,分析藥品試驗數(shù)據(jù)保護適用范圍應該遵循的規(guī)律和原則;結(jié)合我國藥品試驗數(shù)據(jù)保護的發(fā)展現(xiàn)狀及應該解決的實際問題,提出我國藥品試驗數(shù)據(jù)保護適用范圍的界定的合理化建議。
[Abstract]:The TRIPS protocol under the framework of WTO puts forward the basic requirements for the implementation of drug test data protection for its member countries. Based on the fuzziness and flexibility of the relevant provisions, there are great differences in the legislative practice of each country, among which the application range of drug test data protection is the largest. This paper firstly combs the relevant provisions of TRIPS, discusses the theoretical basis of the scope of application of drug test data protection from the perspective of legal theory, and constructs the evaluation index system of the scope of test data protection. Select 14 countries with clear scope of protection to compare, analyze the rules and principles that should be followed in the scope of application of drug test data protection, combine with the current situation of the development of drug test data protection in China and the practical problems that should be solved. This paper puts forward some reasonable suggestions on the definition of the scope of application of drug test data protection in China.
【作者單位】： 沈陽藥科大學工商管理學院;
【基金】：國家社會科學基金項目(13CFX086) 四川醫(yī)事衛(wèi)生法治研究中心青年基金項目(YF13-Q01)
【分類號】：R95

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本文編號：1877809