本文選題：近紅外光譜法 + 過程分析技術(shù)　； 參考：《沈陽藥科大學(xué)學(xué)報(bào)》2017年07期

【摘要】：目的建立在線監(jiān)測注射用頭孢唑林鈉干燥過程中的水分含量測定方法。方法水分定量模型建模樣品采以不同批次、不同干燥時(shí)間段五水頭孢唑林鈉原料為研究對象,結(jié)合干燥、引濕實(shí)驗(yàn)擴(kuò)充樣品水分范圍,用積分球測定近紅外漫反射光譜,并采用聚類分析挑選出建模光譜,光譜預(yù)處理方法為一階導(dǎo)數(shù)+MSC法,譜段為7502~6499.2、5500.2~3 999.8 cm~(-1),回歸方法偏最小二乘法。結(jié)果水分定量模型建模樣品共計(jì)85個(gè),水分含量質(zhì)量分?jǐn)?shù)為12.15%~16.41%,相關(guān)系數(shù)(coefficient of determination,R~2)為96.30,交叉驗(yàn)證均方差(root mean square error of cross validation,RMSECV)為0.181。外部驗(yàn)證樣品52個(gè),水分含量質(zhì)量分?jǐn)?shù)為13.28%~16.17%,外部驗(yàn)證均方差(root mean square error of predication,RMSEP)為0.149。模型專屬性強(qiáng),準(zhǔn)確度、線性和精密度符合要求。結(jié)論建立的運(yùn)用近紅外監(jiān)測注射用頭孢唑林鈉干燥過程的水分含量方法是可行的,為實(shí)現(xiàn)近紅外在線干燥提供了實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。
[Abstract]:Objective to establish an on-line monitoring method for the determination of water content of cefazolin sodium for injection during drying. Methods the water quantitative model samples were collected from different batches and different drying periods of cefazolin sodium pentahydrate. The moisture range of the samples was expanded by drying and wetting experiments, and the near infrared diffuse reflectance spectra were measured with integral sphere. The model spectrum was selected by cluster analysis. The first derivative MSC method was used to pretreat the spectrum, and the spectral segment was 7502O6499.2X 5500.2U 3 999.8 cm ~ (-1), and the regression method was partial least square method. Results A total of 85 water quantitative model samples were established, the water content mass fraction was 12.15% 16.41, the correlation coefficient of determination R2 was 96.30, and the cross validation RMSECV was 0.181. For 52 external validation samples, the mass fraction of water content was 13.28% and 16.17%, and the root mean square error of prediction RMS EPs was 0.149. Model specificity, accuracy, linearity and precision meet the requirements. Conclusion the established method for monitoring the moisture content in the drying process of cefazolin sodium for injection is feasible and provides an experimental basis for the on-line drying of cefazolin for injection.
【作者單位】： 沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院;深圳華潤九新藥業(yè)有限公司;中國食品藥品檢定研究院;
【基金】：深圳市戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金資助項(xiàng)目(編號CXZZ20130508105318972)
【分類號】：O657.33;R927.2

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前8條

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級參考文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

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本文編號：1867484