本文選題：依巴斯汀 + 雜質(zhì)　； 參考：《中國(guó)藥學(xué)雜志》2015年22期

【摘要】：目的對(duì)依巴斯汀主要未知雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行鑒定,為降低雜質(zhì)含量及合成工藝改進(jìn)提供技術(shù)支撐,并提高產(chǎn)品質(zhì)量。方法采用制備液相色譜從依巴斯汀原料中制備得到主要未知雜質(zhì),通過EI質(zhì)譜、核磁共振、紅外光譜和紫外光譜對(duì)雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行鑒定,并根據(jù)鑒定結(jié)果,用市售的試劑進(jìn)行結(jié)構(gòu)確認(rèn)。結(jié)果依巴斯汀中的主要未知雜質(zhì)確證為對(duì)稱四苯乙烷。結(jié)論主要未知雜質(zhì)為依巴斯汀合成副產(chǎn)物,為依巴斯汀的質(zhì)量控制和工藝優(yōu)化提供參考依據(jù)。
[Abstract]:Objective to identify the structure of the main unknown impurity in Evastin, to provide technical support for reducing impurity content and improving synthesis process, and to improve the product quality. Methods the main unknown impurities were prepared from Ebastine by preparative liquid chromatography. The impurity structures were identified by ei MS, NMR, IR and UV spectra. Structure confirmation with marketable reagents. Results the main unknown impurity in Evastin was confirmed as symmetrical tetraphenylethane. Conclusion the main unknown impurity is the byproduct of Ebastine synthesis, which provides the reference for the quality control and process optimization of Ebastine.
【作者單位】： 浙江工業(yè)大學(xué)化學(xué)工程學(xué)院;浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院;杭州澳醫(yī)保靈藥業(yè)有限公司;
【分類號(hào)】：R927.1

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本文編號(hào)：1865519