本文選題：受試者 + 保護(hù)　； 參考：《中藥新藥與臨床藥理》2017年01期

【摘要】：Ⅰ期臨床試驗(yàn)作為新藥首次在人體使用,試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)較大而受試者的獲益較小,甚至沒有直接獲益。針對(duì)如何保護(hù)受試者這一倫理問題,本文從受試者權(quán)益保護(hù)的主要責(zé)任方即研究者和倫理委員會(huì)的角度,探討受試者保護(hù)的關(guān)注點(diǎn)以及具體措施,將受試者的保護(hù)落到實(shí)處。
[Abstract]:Phase I clinical trials are used as new drugs in humans for the first time. In view of the ethical problem of how to protect the subjects, this paper discusses the concerns and specific measures of the subjects' protection from the point of view of the main responsibility for the protection of the rights and interests of the subjects, namely, the researcher and the ethics committee, so as to put the protection of the subjects into practice.
【作者單位】： 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院;北京電子科技職業(yè)學(xué)院;
【基金】：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院自主選題(zz0908022) 國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)(201407001-14) 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院苗圃課題(XYKY-MP(2013)-52)
【分類號(hào)】：R95

【參考文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1864249