本文選題：口腔潰瘍含漱液 + 處方工藝�。� 參考：《中南藥學》2016年08期

【摘要】：目的對口腔潰瘍含漱液進行質(zhì)量評價研究。方法擬定處方組成與制備工藝,進行性狀、鑒別、檢查、含量測定等質(zhì)量控制,采用加速法考察其穩(wěn)定性,懸液定量殺菌試驗觀察其殺菌效果,急性眼刺激試驗評價其安全性。結(jié)果樣品的各項質(zhì)量檢測結(jié)果均符合規(guī)定。樣品原液作用2.0 min對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、白假絲酵母菌的的平均殺菌率均98%。經(jīng)穩(wěn)定性加速試驗確定其有效期為2年。對家兔眼的刺激強度屬無刺激性。結(jié)論該制劑處方合理,制備工藝簡便可行,質(zhì)量可控,對細菌繁殖體和真菌殺菌效果好,無毒,無刺激性,性能穩(wěn)定。
[Abstract]:Objective to evaluate the quality of oral ulcer gargle. Methods the composition and preparation of the prescription were made, and the quality control was carried out, such as character, identification, inspection, content determination, etc. The stability was investigated by accelerated method, the germicidal efficacy was observed by suspension quantitative germicidal test, and the safety was evaluated by acute eye irritation test. Results the quality test results of the samples were in accordance with the regulations. The average bactericidal rate of the samples exposed to 2.0 min for Staphylococcus aureus, Escherichia coli and Candida albicans was 98. After the stability accelerated test, it was confirmed that the validity period was 2 years. There was no irritation to rabbit eyes. Conclusion the formulation is reasonable, the preparation process is simple and feasible, the quality is controllable, the bactericidal effect on bacteria and fungi is good, it is non-toxic, non-irritating, and its performance is stable.
【作者單位】： 西安市第一醫(yī)院藥劑科;中南大學湘雅二醫(yī)院藥學部;湖南省疾病預防控制中心;
【分類號】：R927;R943

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