發(fā)布時(shí)間：2018-05-03 19:53

  本文選題：孤兒藥 + 現(xiàn)狀分析�。� 參考：《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志》2015年10期

【摘要】：目前,孤兒藥的研發(fā)受到越來越多的關(guān)注。全球范圍內(nèi)獲得指定或批準(zhǔn)上市的孤兒藥數(shù)量不斷增多,但在鼓勵(lì)孤兒藥研發(fā)和生產(chǎn)的同時(shí),更應(yīng)系統(tǒng)考慮罕見病患者的用藥可及性。本研究意在探究影響孤兒藥可及性的關(guān)鍵因素,為我國(guó)罕見病及孤兒藥的發(fā)展提供參考。通過分析國(guó)外孤兒藥現(xiàn)狀,探究影響孤兒藥可及性的因素,綜合分析了他國(guó)經(jīng)驗(yàn)以為我國(guó)孤兒藥研發(fā)提供建議。結(jié)果顯示,國(guó)外相關(guān)立法及政策制定極大促進(jìn)了孤兒藥的研發(fā)與生產(chǎn),但為了真正提高罕見病患者的用藥可及性,成本控制也是關(guān)鍵。我國(guó)應(yīng)加快建立孤兒藥政策,并從多方面著手進(jìn)行成本控制,以加快促進(jìn)藥物的研發(fā),提高用藥可及性,緩解用藥壓力。
[Abstract]:At present, the research and development of orphan medicine is receiving more and more attention. The number of orphan drugs that have been designated or approved for the market is increasing in the world, but while encouraging the development and production of orphan drugs, the availability of drugs for patients with rare diseases should be taken into account systematically. The purpose of this study is to explore the key factors affecting the availability of orphan drugs and to provide references for the development of rare diseases and orphan drugs in China. By analyzing the current situation of orphan drugs in foreign countries and exploring the factors that affect the availability of orphan drugs, the experiences of other countries are analyzed synthetically to provide suggestions for the development of orphan drugs in China. The results showed that foreign legislation and policy formulation greatly promoted the development and production of orphan drugs, but in order to truly improve the drug availability of patients with rare diseases, cost control is also the key. China should speed up the establishment of orphan drug policy and carry out cost control from many aspects in order to accelerate the development of drugs improve the availability of drugs and relieve the pressure of drug use.
【作者單位】： 沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院;
【分類號(hào)】：R95

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