本文選題：藥品包裝材料 + 避光輸液器��； 參考：《藥物分析雜志》2015年06期

【摘要】：目的:建立顏料棕25和UV-327的痕量檢測方法,對一次性使用避光過濾輸液器中顏料棕25和UV-327的遷移溶出進行研究。方法:采用高效液相色譜法,顏料棕25選用Inertsil ODS-3色譜柱,以乙腈-0.1%磷酸(80∶20)為流動相,流速1.0m L·min-1,415 nm作為檢測波長;UV-327選用Zorbax-C18色譜柱,以甲醇-水(95∶5)為流動相,流速1.2 m L·min-1,346 nm作為檢測波長。結果:顏料棕25質量濃度在5.06~404.8 ng·m L-1范圍內線性關系良好(r=0.999 9),平均回收率為100.5%,檢出限為1.518 ng·m L-1;UV-327質量濃度在1.163~116.3 ng·m L-1范圍內線性關系良好(r=0.999 9),平均回收率為101.0%,檢出限為0.383 8 ng·m L-1;顏料棕25和UV-327在65%乙醇溶液、0.1 mol·L-1氫氧化鈉溶液、0.1 mol·L-1鹽酸溶液和8種臨床輸液藥物中未發(fā)生溶出。結論:本文建立的方法靈敏度高,重復性好,適合對避光輸液器中顏料棕25和UV-327的遷移溶出進行檢測;顏料棕25和UV-327適合作為輸液器的避光材料。
[Abstract]:Objective: to establish a trace determination method for pigment brown 25 and UV-327, and to study the migration and dissolution of pigment brown 25 and UV-327 in a one-off filter infusion device. Methods: high performance liquid chromatography (HPLC), Inertsil ODS-3 column for pigment brown 25, acetonitrile-0.1% phosphoric acid 80: 20) as mobile phase, flow rate 1.0 mL min-1415 nm as detection wavelength and Zorbax-C18 column as detection wavelength, methanol-water 95: 5) as mobile phase. The flow rate was 1.2 mL min-1346 nm as the detection wavelength. Results: the calibration curve of pigment brown 25 was linear in the range of 5.06 ~ 404.8 ng mL ~ (-1), the average recovery was 100.5, the detection limit was 1.518 ng m ~ (-1) and UV-327 was 1.518 ng 路L ~ (-1) ~ (-1) in the range of 1.163 ~ 116.3 ng m ~ (-1) ng 路mL ~ (-1). The average recovery was 101.0 ~ (-1) and the detection limit was 10 ~ (10) cm ~ (-1). 0.383 ng mL -1, pigment brown 25 and UV-327 were not dissolved in 65% ethanol solution, 0. 1 mol L -1 sodium hydroxide solution, 0. 1 mol L -1 hydrochloric acid solution and 8 clinical infusion drugs. Conclusion: the method developed in this paper is sensitive and reproducible, and is suitable for the detection of the migration and dissolution of pigment brown 25 and UV-327 in the device, and the pigment brown 25 and UV-327 are suitable for the light protection material of the infusion device.
【作者單位】： 淄博市食品藥品檢驗檢測中心;
【分類號】：R927.2;O657.72

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本文編號：1836340