本文選題：分析方法驗證 + 分析方法轉移�。� 參考：《藥物分析雜志》2015年01期

【摘要】：分析方法驗證、轉移和確認的目的是證明分析方法的適用性,對保證檢測結果的一致性、可靠性和準確性具有重要作用。方法驗證、轉移和確認的概念不同,適用范圍不同,在實際工作中存在一些模糊概念,而且也存在使用不當?shù)那闆r。鑒于上述情況,本文詳細闡述藥品方法驗證、方法轉移、方法確認的聯(lián)系、區(qū)別、適用范圍,為藥品檢驗檢驗相關工作提供參考。
[Abstract]:The purpose of verification, transfer and validation of analytical methods is to prove the applicability of the analytical methods, which plays an important role in ensuring the consistency, reliability and accuracy of the test results. The concepts of method verification, transfer and confirmation are different, and the scope of application is different. There are some fuzzy concepts in practical work, and there are also some cases of improper use. In view of the above situation, this paper expounds in detail the connection, distinction and applicable scope of drug method verification, method transfer, method confirmation, and provides a reference for the related work of drug inspection and inspection.
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【分類號】：R927

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本文編號：1820445