發(fā)布時(shí)間：2018-04-24 15:23

  本文選題：仿制藥 + 評(píng)價(jià)　； 參考：《中國(guó)新藥雜志》2015年03期

【摘要】：口服固體制劑選擇多種介質(zhì)溶出曲線比較原研藥與仿制制劑的一致性,是仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)中的關(guān)鍵工作;為保證溶出測(cè)定結(jié)果及溶出曲線比較的準(zhǔn)確性和可靠性,對(duì)溶出儀的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行性能驗(yàn)證和校準(zhǔn)則十分重要。本文對(duì)溶出儀在仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用進(jìn)行介紹,為相關(guān)研究提供參考。
[Abstract]:Comparison of dissolution curve between the original drug and the generic preparation is the key work in the evaluation of the quality consistency of the generic drug, in order to ensure the accuracy and reliability of the dissolution determination result and the comparison of the dissolution curve, It is very important to verify and calibrate the technical parameters of the dissolution instrument. In this paper, the application of dissolution apparatus in quality consistency evaluation of generic drugs is introduced, which provides reference for related research.
【作者單位】： 天津市天大天發(fā)科技有限公司;
【分類號(hào)】：R927

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1797194