本文選題：仿制藥 + 評價�。� 參考：《中國新藥雜志》2015年03期

【摘要】：口服固體制劑選擇多種介質(zhì)溶出曲線比較原研藥與仿制制劑的一致性,是仿制藥質(zhì)量一致性評價中的關(guān)鍵工作;為保證溶出測定結(jié)果及溶出曲線比較的準確性和可靠性,對溶出儀的技術(shù)參數(shù)進行性能驗證和校準則十分重要。本文對溶出儀在仿制藥質(zhì)量一致性評價中的應(yīng)用進行介紹,為相關(guān)研究提供參考。
[Abstract]:Comparison of dissolution curve between the original drug and the generic preparation is the key work in the evaluation of the quality consistency of the generic drug, in order to ensure the accuracy and reliability of the dissolution determination result and the comparison of the dissolution curve, It is very important to verify and calibrate the technical parameters of the dissolution instrument. In this paper, the application of dissolution apparatus in quality consistency evaluation of generic drugs is introduced, which provides reference for related research.
【作者單位】： 天津市天大天發(fā)科技有限公司;
【分類號】：R927

【參考文獻】

相關(guān)期刊論文 前5條

1 牛劍釗;劉佳;李茂忠;楊昭鵬;李慧義;張啟明;;日本仿制藥品質(zhì)一致性再評價介紹及對我國的啟示[J];中國藥事;2013年04期

2 張寧;;普通口服固體制劑溶出度試驗研究中需關(guān)注的問題[J];中國新藥雜志;2013年22期

3 林蘭;牛劍釗;許明哲;楊化新;;國外仿制藥一致性評價比較分析[J];中國新藥雜志;2013年21期

4 許明哲;牛劍釗;陳華;林蘭;;淺談仿制藥質(zhì)量一致性評價過程管理的原則及政策依托[J];中國新藥雜志;2013年21期

5 寧保明;何蘭;張啟明;庾莉菊;韓鵬;高玉成;;國內(nèi)外溶出度試驗用標準片的研究及應(yīng)用[J];藥物分析雜志;2012年08期

【共引文獻】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 李建軍;賈國倫;王君;梁建強;楊麗;;金銀花不同種質(zhì)花蕾的形態(tài)和品質(zhì)成分比較分析[J];廣西師范大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版);2013年04期

2 宋新;王冰;丁璞;李先寬;陳婷;吳亞男;;1.8%復(fù)硝酚鈉脅迫對五味子木脂素類成分含量的影響[J];北方園藝;2014年02期

3 何夢玲;何芳;熊洋;馬嘉瑜;龔偉駿;嚴寒靜;;茉莉酸甲酯對廣藿香葉中百秋里醇含量的影響[J];北方園藝;2014年05期

4 刁新平;葉應(yīng)建;王利軍;陳美霞;;北蒼術(shù)飼料添加劑發(fā)酵工藝的研究[J];東北農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報;2013年12期

5 齊冰;李爽;孟憲生;包永睿;王帥;;氣滯胃痛顆粒中無機元素分析[J];廣東微量元素科學(xué);2014年02期

6 沈炳香;王桐生;魏慶紅;李莉;吳金爽;余貴媛;吳德玲;;亳菊總黃酮對大鼠急性心肌缺血的保護作用[J];安徽中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報;2014年01期

7 王瓊;劉守金;李長來;胡宗群;魯宏明;趙寶林;;安徽和縣常用藥用植物資源調(diào)查[J];安徽中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報;2014年01期

8 張婕;金傳山;吳德玲;張偉;;正交試驗法優(yōu)選黃精加壓酒蒸工藝研究[J];安徽中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報;2014年01期

9 楊潔;林薔;李立華;孟楣;方成武;;歙白術(shù)與其他產(chǎn)地白術(shù)中白術(shù)內(nèi)酯類成分含量比較[J];安徽中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報;2014年01期

10 王斌;孟楣;劉先華;周安;王傳博;童佳兵;李澤庚;;高效液相色譜-蒸發(fā)光散射法檢測芪白平肺膠囊中3種人參皂苷含量[J];安徽中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報;2014年01期

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1 張稀雯;黃志軍;向陽;郭慧娟;熊莉;許沛虎;;驅(qū)白巴布期片質(zhì)量控制研究[A];醫(yī)藥導(dǎo)報(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

2 王曉飛;葛海生;于玲;柴江平;;柴辛鼻敏康膠囊初步穩(wěn)定性研究[A];醫(yī)藥導(dǎo)報(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

3 王曉冬;田源紅;張英;劉贅;馬敬原;熊燦霞;;馬蘭草質(zhì)量標準研究[A];醫(yī)藥導(dǎo)報(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

4 張芳;;復(fù)方氫氯噻嗪片中4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺的檢查[A];醫(yī)藥導(dǎo)報(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

5 劉會茹;王艷清;盧學(xué)軍;;熱毒寧注射液與甲硝唑和替硝唑氯化鈉注射液的配伍穩(wěn)定性研究[A];醫(yī)藥導(dǎo)報(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

6 周述香;程鋼;曾玲;;1例嚴重骨外傷繼發(fā)重癥感染患者的藥學(xué)服務(wù)[A];2012年中國藥學(xué)大會暨第十二屆中國藥師周論文集[C];2012年

7 顧嘉欽;朱s，

本文編號：1797194