發(fā)布時間：2018-04-24 03:36

  本文選題：藥代動力學 + 回收率�。� 參考：《中華中醫(yī)藥雜志》2015年03期

【摘要】：目的:驗證提取回收率的范圍限定是否應當列入生物樣品測定方法學規(guī)范中。方法:以芍藥苷為代表藥物,大鼠血漿為基質(zhì),分別采用蛋白沉淀法(PP)和固相萃取法(SPE)進行生物樣品的前處理,對所得的精密度、準確度和提取回收率3個主要指標進行數(shù)據(jù)分析,并進行口服給藥后大鼠體內(nèi)芍藥苷藥時曲線的測定。結果:不同前處理方法所得的樣品,在精密度、準確度兩項指標上并無數(shù)理統(tǒng)計差異,提取回收率存在顯著差異,但對大鼠口服芍藥苷的藥動學指標檢測并無影響,兩種方法均測得芍藥苷均在30min有最大吸收,Cmax-PP=(597.49±58.90)ng/m L,Cmax-SPE=(615.50±22.52)ng/m L。結論:在藥物研發(fā)中,根據(jù)被測藥物的濃度、基質(zhì)效應的影響,合理選擇前處理方法,而不將提取回收率限定范圍作為方法學確證的判斷指標是值得提倡的環(huán)保經(jīng)濟的研究原則。
[Abstract]:Objective: to verify whether the range limit of extraction recovery should be included in the methodology of biological sample determination. Methods: Paeoniflorin was used as representative drug and rat plasma as matrix. Protein precipitation method and SPE method were used to pretreat biological samples. Three main indexes of accuracy and recovery were analyzed, and the time curve of paeoniflorin in rats after oral administration was determined. Results: there was no statistical difference in precision and accuracy between different pretreatment methods, and there was significant difference in extraction recovery, but there was no effect on pharmacokinetics of paeoniflorin taken orally in rats. Both methods showed that paeoniflorin had the maximum absorption in 30min (597.49 鹵58.90)ng/m / L) and Cmax-SPE (615.50 鹵22.52)ng/m / L). Conclusion: according to the influence of drug concentration and matrix effect in drug development, the pretreatment method should be selected reasonably. However, it is worth advocating the research principle of environmental protection economy that the limit range of recovery rate is not taken as the judgment index confirmed by methodology.
【作者單位】： 北京中醫(yī)藥大學中藥學院;清華大學生物醫(yī)學測試中心;
【基金】：國家科技重大專項課題(No.2012ZX09103201-026)~~
【分類號】：R961

【參考文獻】

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【共引文獻】

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本文編號：1795000