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神經(jīng)保護劑3β,5α,6β-雄甾三醇原料藥中3種非對映異構體的分離與含量測定

發(fā)布時間:2018-04-23 09:02

  本文選題:β + α; 參考:《分析測試學報》2017年06期


【摘要】:建立了分離與測定3β,5α,6β-雄甾三醇(YC-6)原料藥中3種非對映異構體的氣相色譜方法。進行了分離條件的優(yōu)化及方法學驗證。研究結果表明:該方法可對YC-6與各非對映異構體進行分離,專屬性良好(分離度≥1.5),精密度高(RSD≤2.0%);YC-6在6.0~30.0 mg/L質量濃度范圍內線性關系良好。測定了非對映異構體的響應因子(1.59,1.32和1.41),并采用加校正因子的主成分自身對照內標法以峰面積計算各非對映異構體的含量。該方法操作簡便,結果準確,可用于YC-6原料中各非對映異構體的分離及含量測定。
[Abstract]:A gas chromatography method for the separation and determination of 3 non enantiomers of 3 beta, 5 alpha and 6 beta androsteroid three alcohol (YC-6) was established. The optimization and methodology verification of separation conditions were carried out. The results show that the method can separate YC-6 from non enantiomers, with good specificity (the separation degree is more than 1.5), high precision (RSD < 2%), and YC-6 The linear relationship between the mass concentration range of 6.0~30.0 mg/L is good. The response factors of non enantiomers (1.59,1.32 and 1.41) are measured, and the content of non enantiomers is calculated by using the principal component self control internal standard with the correction factor. The method is easy to operate, and the result is accurate. It can be used for the non enantiomers in the raw materials of YC-6. Separation and determination of content.

【作者單位】: 中山大學藥學院;廣州市賽普特醫(yī)藥科技股份有限公司;
【基金】:廣東省重大科技專項(2012A080201008)
【分類號】:O652;R927.2

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本文編號:1791295

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