本文選題：專利分析 + 抗抑郁藥�。� 參考：《河南大學》2014年碩士論文

【摘要】：隨著生活節(jié)奏的加快、社會壓力的增加,人們心理承受力降低,患抑郁癥的比例有增無減,抑郁癥已成為世界第二大疾病(僅次于心腦血管病)。抑郁癥患者之多且治療周期之長,已成為近年來抗抑郁藥物暢銷的原因,因而抗抑郁藥物也成為各大制藥公司研究的熱點。但隨著化學創(chuàng)新藥物的研發(fā)越來越難,仿制藥產業(yè)日漸興盛。我國作為仿制藥生產大國,必然會對抗抑郁藥物的仿制引起重視。尤其是隨著我國《藥品注冊管理辦法》的修改,必然會加速我國仿制藥上市,而我國藥品專利法對藥品的專利保護也越來越嚴格,到時我國仿制藥企業(yè)可能會面臨更多的專利訴訟。 鑒于此,本文采用文獻歸納、比較研究對抗抑郁藥物國內外發(fā)展現狀進行了系統(tǒng)全面的研究,以國家知識產權局專利檢索與服務系統(tǒng)、歐洲專利局、美國食品藥品監(jiān)督管理局橙皮書所提供的數據為基礎,運用專利統(tǒng)計分析和內容分析方法,對抗抑郁藥物中國專利申請現狀有了大體的了解,并通過對全球暢銷及新上市抗抑郁藥物專利文獻信息及專利保護策略進行深入的探討。本文首先對專利分析相關概念與方法進行了簡單概述,然后對抗抑郁藥物專利進行了統(tǒng)計分析,并對全球暢銷及新上市抗抑郁藥物專利文獻信息進行了內容分析,在此基礎上,對抗抑郁藥物專利保護策略進行分析,最后試圖從專利信息中尋求技術信息、法律信息,為我國仿制藥企業(yè)的抗抑郁藥物研發(fā)和經營提供參考。 專利統(tǒng)計結果顯示,抗抑郁藥物在我國近20年專利申請較多,高達1917件,國內申請人專利在數量上稍占優(yōu)勢,表明我國已經開始重視抗抑郁藥物的研發(fā),但研發(fā)仍處于公司、高校研究所、個人三分天下的局面,若提高專利的成果轉化率,公司需加強與高校研究所和有潛力的個人合作。 內容分析結果表明,全球暢銷及新上市抗抑郁藥物的原研公司通過對化合物專利的產品構型申請鹽、晶型、溶劑化物、代謝物等專利及劑型改造如復方制劑、緩控釋制劑等新劑型的基本專利和方法專利,用途專利等外圍專利來延長產品專利保護時間,獲取市場獨占權。但同時,通過關注專利的同族中國專利及法律狀態(tài),發(fā)現有些專利未在我國申請保護,或者已有專利因各種原因權利已終止。因而我國仿制藥企業(yè)可以免費使用終止專利的技術信息,加快仿制藥上市。 專利策略研究結果顯示,成功開發(fā)的藥物在專利保護上往往通過構筑藥品專利保護網,圍繞化合物分子構型申請基本專利,并通過申請外圍專利阻止仿制藥上市。仿制藥企業(yè)在了解藥品專利保護網的構成后,應及早對藥物專利文獻進行研究,尋找專利網的漏洞并編織屬于自己的專利網絡以分得市場。
[Abstract]:With the quickening of life rhythm and the increase of social pressure, people's psychological endurance decreases, and the proportion of depression increases. Depression has become the second largest disease in the world (second only to cardiovascular and cerebrovascular diseases). The large number of depression patients and the long treatment cycle have become the reason for the popularity of antidepressants in recent years, so antidepressants have also become a hot research topic in many pharmaceutical companies. But with the development of chemical innovative drugs becoming more and more difficult, the generic drug industry is flourishing. As a big country in the production of generic drugs, China is bound to pay attention to the imitation of antidepressant drugs. In particular, with the revision of the Administration of Drug Registration in China, it will inevitably accelerate the marketing of generic drugs in China, and the patent protection of drugs in China's drug patent law is becoming more and more stringent. At that time, China's generic drug companies may face more patent litigation. In view of this, this paper makes a systematic and comprehensive study on the status quo of antidepressant drugs at home and abroad by means of literature summarization, with the patent retrieval and service system of the State intellectual property Office, the European Patent Office, Based on the data provided by the US Food and Drug Administration's orange peel book and using the methods of patent statistics and content analysis, the current status of patent applications for antidepressant drugs in China has been generally understood. The patent information and patent protection strategy of global best-selling and new anti-depressant drugs were discussed. In this paper, the concepts and methods of patent analysis are briefly summarized, then the patent of antidepressant drugs is statistically analyzed, and the literature information of global best-selling and newly listed antidepressant drugs patent is analyzed. This paper analyzes the patent protection strategy of antidepressant drugs, and finally attempts to seek technical information and legal information from patent information to provide reference for the development and management of antidepressant drugs in Chinese generic drug enterprises. The results of patent statistics show that the number of patent applications for antidepressants in China in the past 20 years is as high as 1917. The number of patents for domestic applicants is slightly dominant, indicating that our country has begun to attach importance to the research and development of antidepressants, but the research and development is still in the company. College research institute, the situation of individual three world, if raise the result conversion rate of patent, the company needs to strengthen with university research institute and potential individual cooperation. The results of content analysis show that the worldwide best-selling and newly marketed antidepressant companies apply for the patent of salt, crystal form, solvation, metabolites, and other patent and dosage forms for the patented compounds, such as compound preparation, etc. The basic patent and method patent of the new dosage form, the external patent such as the use patent, etc., to prolong the patent protection time and obtain the market exclusive right. But at the same time, it is found that some patents have not been applied for protection in our country, or the rights of patent have been terminated for various reasons by paying attention to the patent of the same family in China and its legal status. As a result, Chinese generic drug enterprises can use the technical information of terminating patents free of charge, and speed up the marketing of generic drugs. The results of patent strategy research show that the successful drug development often applies for basic patent around the molecular configuration of compounds by constructing a drug patent protection network and prevents generic drugs from going on the market by applying for a peripheral patent. After understanding the composition of drug patent protection network, generic drug enterprises should study the patent documents as soon as possible, find the loopholes of patent network and weave their own patent network to get the market.
【學位授予單位】：河南大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2014
【分類號】：R95

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本文編號：1788320