本文選題：磷酸 + 藥用輔料��； 參考：《西南大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版)》2015年08期

【摘要】：為提高我國藥用磷酸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保用藥安全.對國家標(biāo)準(zhǔn)(GB 3149-2004)、英國藥典(BP 2013)、歐洲藥典(EP 7.0)、美國藥典(USP 35-NF30)4種藥用磷酸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)各項指標(biāo)檢測方法和限度的對比分析,擬建立我國更加嚴(yán)格、符合實際的藥用磷酸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).結(jié)果表明:我國現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)(GB 3149-2004)對藥用磷酸的質(zhì)量要求遠(yuǎn)低于3種國外藥典的要求.按照擬定的藥用磷酸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,對上市藥用磷酸進(jìn)行質(zhì)量分析,結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定.表明我國藥用磷酸具有良好的質(zhì)量基礎(chǔ),提高我國藥用磷酸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是可行的.
[Abstract]:In order to improve the quality standard of medical phosphoric acid in China and ensure the safety of drug use.A comparative analysis was made on the quality standards and limits of the national standards (GB 3149-2004), British Pharmacopoeia (BP2013N), European Pharmacopoeia (EP 7.0) and American Pharmacopoeia (35-NF30)4) for medicinal phosphoric acid species. It was proposed to establish a more strict quality standard for medicinal phosphoric acid in China, which was in line with the actual quality standard for medicinal phosphoric acid.The results showed that the quality requirement of medical phosphoric acid was much lower than that of three kinds of foreign pharmacopoeia.According to the quality standard of pharmaceutical phosphoric acid, the quality of listed pharmaceutical phosphoric acid was analyzed.The results show that Chinese medicinal phosphoric acid has a good quality basis and it is feasible to improve the quality standard of Chinese medicinal phosphoric acid.
【作者單位】： 西南大學(xué)藥學(xué)院;重慶藥物過程與質(zhì)量控制工程技術(shù)研究中心;重慶市食品藥品檢驗所;
【基金】：國家重大科技專項項目(2010ZX09401-306-1-4) 重慶市制藥過程與質(zhì)量控制工程技術(shù)研究中心能力提升項目(CSTC2012ggyyjsb10002-33) 西南大學(xué)博士基金項目(SWU110056;SWU110057)
【分類號】：TQ126.35;R927

【參考文獻(xiàn)】

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【二級參考文獻(xiàn)】

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本文編號：1753785