本文選題：Ⅱ期臨床試驗(yàn) + CTP-　； 參考：《國(guó)際藥學(xué)研究雜志》2017年02期

【摘要】：正囊性纖維化是一種威脅生命的遺傳性疾病,明顯降低肺和消化系統(tǒng)功能,全球約有7萬名患者。Concert制藥公司宣布開始一項(xiàng)隨機(jī)、平行組、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅱ期臨床試驗(yàn),評(píng)價(jià)CTP-656治療囊性纖維化跨膜轉(zhuǎn)導(dǎo)調(diào)節(jié)蛋白有基因突變的囊性纖維化患者的療效和安全性。在美國(guó)多個(gè)醫(yī)療中心入選30~40名患者,在28 d試驗(yàn)期內(nèi)分為CTP-656(1次/日)分為3個(gè)劑量組(20、100和150 mg)、安慰劑組及開放的伊伐卡托(iva-caftor)比較組。主終點(diǎn)是治療28 d時(shí)與基線比較汗氯的變化,次終點(diǎn)是1 s用力呼氣量(FEV1)的變化及修訂
[Abstract]:Positive cystic fibrosis is a life-threatening genetic disorder that significantly reduces lung and digestive function. About 70,000 patients worldwide, Concert Pharmaceuticals, have announced the start of a phase II clinical trial in a randomized, parallel, double-blind, placebo-controlled trial.Objective: to evaluate the efficacy and safety of CTP-656 in the treatment of cystic fibrosis with transmembrane transduction regulator gene mutation.Thirty hundred and forty patients were enrolled in several medical centers in the United States and were divided into three dose groups (CTP-656(1 / day), placebo group and open Ivacato-iva-caftor group during the 28 day trial period. The patients were divided into 3 groups: 1 0200 mg / d and 150 mg / d, placebo group and open Ifakato iva-caftor. group.The main end point was to compare the changes of perspiration and chlorine with the baseline at 28 days after treatment, and the change and revision of FEV1 at the secondary end point was 1 s forced expiratory volume (FEV1).
【分類號(hào)】：R969

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