本文選題：復方水楊酸甲酯軟膏 + 鹽酸麻黃堿　； 參考：《中國藥房》2015年03期

【摘要】：目的:建立同時測定復方水楊酸甲酯軟膏中鹽酸麻黃堿和水楊酸甲酯含量的方法。方法:采用高效液相色譜法。色譜柱為Agilent ZORBAX SB-C18,流動相為乙腈-磷酸三乙胺溶液(梯度洗脫),流速為1.0 ml/min,進樣量為20μl,柱溫為室溫,鹽酸麻黃堿的檢測波長為207 nm,水楊酸甲酯的檢測波長為304 nm。結(jié)果:鹽酸麻黃堿、水楊酸甲酯質(zhì)量濃度分別在5.0~150.0、0.014 16~0.424 8μg/ml范圍內(nèi)與各自峰面積積分值呈良好線性關(guān)系(r=0.999 9、0.999 8);精密度、穩(wěn)定性、重復性試驗的RSD≤1.36%;平均加樣回收率分別為99.31%、100.00%,RSD分別為0.99%、1.12%(n=3)。結(jié)論:該方法操作簡便、準確、重復性好,可用于復方水楊酸甲酯軟膏的質(zhì)量控制。
[Abstract]:Objective: to establish a method for simultaneous determination of ephedrine hydrochloride and methyl salicylate in compound methyl salicylate ointment.Methods: high performance liquid chromatography was used.The chromatographic column was Agilent ZORBAX SB-C18, the mobile phase was acetonitrile-triethylamine phosphate (gradient elution), the flow rate was 1.0 ml / min, the injection volume was 20 渭 l, the column temperature was room temperature, the detection wavelength of ephedrine hydrochloride was 207 nm, and the detection wavelength of methyl salicylate was 304 nm.Results: the concentration of ephedrine hydrochloride and methyl salicylate in the range of 5. 0 0. 0. 0. 0. 014 0. 014 and 0. 424 8 渭 g/ml showed a good linear relationship with their respective peak area integral values.The RSD of reproducibility test was less than 1.36, and the average recoveries were 99.31 and 100.000.The average recoveries were 0.99 and 1.12, respectively.Conclusion: the method is simple, accurate and reproducible, and can be used for the quality control of compound methyl salicylate ointment.
【作者單位】： 首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院藥劑科;北京市食品藥品監(jiān)督管理局;
【基金】：首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項項目——“醫(yī)院制劑注冊標準研究”(No.首發(fā)2011-2008-01)
【分類號】：R927.2;O657.72

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本文編號：1735218