本文選題：吉非替尼　切入點(diǎn)：氫核磁共振定量法　出處：《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志》2017年05期

【摘要】：分別采用氫核磁共振定量法和氟核磁共振定量法測(cè)定吉非替尼含量。氫核磁共振定量法以化學(xué)位移δ7.21為定量峰,馬來酸δ6.02為內(nèi)標(biāo)峰,在測(cè)試溫度300 K,譜寬8 012 Hz,采樣時(shí)間4.01 s,弛豫延遲時(shí)間20 s,脈沖寬度9.54μs,掃描次數(shù)64次條件下采集氫譜。氟核磁共振定量法以4-溴-2-氟乙酰苯胺為內(nèi)標(biāo),脈沖序列zgfhigqn.2在恒溫300 K下采集氟譜。兩種核磁定量方法都進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證。吉非替尼氫核磁共振定量法和氟核磁共振定量法含量測(cè)定結(jié)果與質(zhì)量平衡法結(jié)果基本一致。本研究建立的核磁共振定量方法專屬性強(qiáng)、快速、準(zhǔn)確,可用于吉非替尼的含量測(cè)定。
[Abstract]:The content of gefitinib was determined by hydrogen nuclear magnetic resonance quantitative method and fluorine nuclear magnetic resonance quantitative method respectively.The chemical shift 未 7.21 as quantitative peak and maleic acid 未 6.02 as internal standard peak were used as quantitative peaks in HNMR. The hydrogen spectra were collected at 300 K, 8 012 Hz wide, 4.01 s, 20 s relaxation delay time, 9.54 渭 s pulse width and 64 times scanning times. The hydrogen spectra were collected under the conditions of measuring temperature 300 K, spectrum width 8 012 Hz, relaxation delay time 20 s, pulse width 9.54 渭 s.Fluorine spectra were collected by zgfhigqn.2 at 300 K at constant temperature using 4- bromo-2-fluoroacetanilide as internal standard by fluorine NMR quantitative method.Both methods were validated.The results of quantitative determination of gefitinib hydrogen NMR and fluorine NMR were in good agreement with the results of mass equilibrium method.The NMR quantitative method developed in this study is specific, rapid and accurate, and can be used for the determination of gefitinib.
【作者單位】： 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院上海醫(yī)藥工業(yè)研究院;
【分類號(hào)】：R927

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