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毛細(xì)管電泳技術(shù)在聚乙二醇化蛋白藥物質(zhì)量控制中的應(yīng)用

發(fā)布時(shí)間:2018-04-04 02:05

  本文選題:毛細(xì)管電泳 切入點(diǎn):聚乙二醇化 出處:《藥物分析雜志》2015年11期


【摘要】:毛細(xì)管電泳是一種以高壓電場(chǎng)為驅(qū)動(dòng)力,熔融石英毛細(xì)管為分離通道的液相微分離技術(shù)。該技術(shù)樣品消耗量少,分離模式靈活多樣,能夠檢測(cè)氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、細(xì)胞、病毒顆粒等多種生物樣品,較高效液相色譜有更強(qiáng)的樣品適應(yīng)性。目前,該技術(shù)呈現(xiàn)了與其他分析技術(shù)聯(lián)用,檢測(cè)體系芯片化,檢測(cè)通量不斷提高的發(fā)展趨勢(shì)。蛋白分子異質(zhì)性分析是蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量控制的重要方面。由于聚乙二醇分子本身具有一定程度的異質(zhì)性,蛋白聚乙二醇化的過(guò)程也有可能引入新雜質(zhì),因此聚乙二醇化蛋白藥物異質(zhì)性分析更加必要。聚乙二醇修飾蛋白藥物質(zhì)量控制需要說(shuō)明蛋白質(zhì)上連接聚乙二醇分子的數(shù)量和位置,即需要檢測(cè)蛋白的聚乙二醇修飾率和聚乙二醇修飾位點(diǎn)。通過(guò)回顧近幾年毛細(xì)管電泳在聚乙二醇化蛋白藥物質(zhì)量控制中的應(yīng)用,說(shuō)明不論是傳統(tǒng)毛細(xì)管電泳系統(tǒng)還是芯片毛細(xì)管電泳系統(tǒng)都能夠?qū)崿F(xiàn)多種蛋白藥物聚乙二醇修飾率檢測(cè),通過(guò)毛細(xì)管電泳與質(zhì)譜聯(lián)用也能夠分析蛋白藥物聚乙二醇修飾位點(diǎn)。毛細(xì)管電泳與應(yīng)用非常廣泛的分子排阻色譜和聚丙烯酰胺凝膠電泳相比,具有分離效果好,分析速度快,定量準(zhǔn)確的優(yōu)勢(shì)。綜上所述,毛細(xì)管電泳技術(shù)是聚乙二醇化蛋白藥物質(zhì)量控制的一種重要技術(shù)手段,在聚乙二醇化蛋白質(zhì)量控制方面具有廣闊的應(yīng)用前景。
[Abstract]:Capillary electrophoresis (CE) is a liquid phase microseparation technique with high electric field as the driving force and fused quartz capillary as the separation channel.This technique has less sample consumption, more flexible separation patterns, and can detect amino acids, polypeptides, proteins, cells, virus particles and other biological samples, which is more adaptable than high performance liquid chromatography (HPLC).At present, this technology presents the development trend of combining with other analytical techniques, chip detection system and increasing detection flux.Protein molecular heterogeneity analysis is an important aspect of protein drug quality control.Due to the heterogeneity of polyethylene glycol molecule and the possibility of introducing new impurities into the process of protein polyethylene glycol, it is more necessary to analyze the heterogeneity of polyethylene glycol protein drugs.The drug quality control of PEG-modified protein requires that the number and position of PEG-linked molecules on the protein should be explained, that is to say, the polyglycol modification rate and the peg-modified site of the protein should be detected.By reviewing the application of capillary electrophoresis in the quality control of pegylated protein drugs in recent years, it is shown that both the traditional capillary electrophoresis system and the chip capillary electrophoresis system can be used to detect the polyethylene glycol modification rate of many protein drugs.Capillary electrophoresis and mass spectrometry can also be used to analyze the modified sites of the protein drug polyethylene glycol.Compared with the widely used molecular exclusion chromatography and polyacrylamide gel electrophoresis, capillary electrophoresis has the advantages of good separation effect, fast analysis speed and accurate quantitative analysis.In conclusion, capillary electrophoresis (CE) is an important technique for the quality control of PEGPs, and has a broad application prospect in the field of PEG-protein quantity control.
【作者單位】: 成都生物制品研究所有限責(zé)任公司;
【分類號(hào)】:R917

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào):1707890

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