本文選題：中國(guó)藥典　切入點(diǎn)：奈韋拉平　出處：《國(guó)際藥學(xué)研究雜志》2015年04期

【摘要】：目的研究《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本奈韋拉平有關(guān)物質(zhì)檢查的方法,探討存在的問(wèn)題。方法深入剖析《中國(guó)藥典》、《美國(guó)藥典》和《歐洲藥典》中關(guān)于奈韋拉平的檢測(cè)方法,實(shí)際檢測(cè)某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的3個(gè)連續(xù)批次的奈韋拉平原料藥,比較有關(guān)物質(zhì)檢查檢測(cè)情況。結(jié)果按《中國(guó)藥典》方法檢測(cè)出3個(gè)雜質(zhì),按美國(guó)、歐洲藥典檢測(cè)出4個(gè)雜質(zhì),《中國(guó)藥典》漏檢最大的單個(gè)雜質(zhì)。結(jié)論證明《中國(guó)藥典》2010年版第二增補(bǔ)本奈韋拉平有關(guān)物質(zhì)檢查方法,存在漏檢雜質(zhì)的情況,建議修訂奈韋拉平有關(guān)物質(zhì)檢查方法。
[Abstract]:Objective to study the method of the second supplement of Bennevirapine in the Chinese Pharmacopoeia, 2010, and to discuss the existing problems.Methods the methods of nevirapine in Chinese Pharmacopoeia, American Pharmacopoeia and European Pharmacopoeia were analyzed in depth.Results three impurities were detected by the Chinese Pharmacopoeia method, four impurities were detected by the American and European Pharmacopoeia, and the largest single impurity was detected by the Chinese Pharmacopoeia.Conclusion it is proved that the second supplement of Bennevirapine in the 2010 edition of Chinese Pharmacopoeia has the condition of missing impurities. It is suggested that the method of examination of nevirapine related substances should be revised.
【作者單位】： 臨海市食品藥品檢測(cè)中心;玉環(huán)縣食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心;
【分類(lèi)號(hào)】：R927

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1701269