本文選題：中國藥典　切入點：奈韋拉平　出處：《國際藥學(xué)研究雜志》2015年04期

【摘要】：目的研究《中國藥典》2010年版第二增補本奈韋拉平有關(guān)物質(zhì)檢查的方法,探討存在的問題。方法深入剖析《中國藥典》、《美國藥典》和《歐洲藥典》中關(guān)于奈韋拉平的檢測方法,實際檢測某藥廠生產(chǎn)的3個連續(xù)批次的奈韋拉平原料藥,比較有關(guān)物質(zhì)檢查檢測情況。結(jié)果按《中國藥典》方法檢測出3個雜質(zhì),按美國、歐洲藥典檢測出4個雜質(zhì),《中國藥典》漏檢最大的單個雜質(zhì)。結(jié)論證明《中國藥典》2010年版第二增補本奈韋拉平有關(guān)物質(zhì)檢查方法,存在漏檢雜質(zhì)的情況,建議修訂奈韋拉平有關(guān)物質(zhì)檢查方法。
[Abstract]:Objective to study the method of the second supplement of Bennevirapine in the Chinese Pharmacopoeia, 2010, and to discuss the existing problems.Methods the methods of nevirapine in Chinese Pharmacopoeia, American Pharmacopoeia and European Pharmacopoeia were analyzed in depth.Results three impurities were detected by the Chinese Pharmacopoeia method, four impurities were detected by the American and European Pharmacopoeia, and the largest single impurity was detected by the Chinese Pharmacopoeia.Conclusion it is proved that the second supplement of Bennevirapine in the 2010 edition of Chinese Pharmacopoeia has the condition of missing impurities. It is suggested that the method of examination of nevirapine related substances should be revised.
【作者單位】： 臨海市食品藥品檢測中心;玉環(huán)縣食品藥品檢驗檢測中心;
【分類號】：R927

【參考文獻】

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【共引文獻】

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本文編號：1701269