本文選題：平均生物等效性　切入點：藥動學(xué)　出處：《中國新藥雜志》2015年23期

【摘要】：在以藥動學(xué)參數(shù)為終點的平均生物等效性試驗中樣本量是非常重要的,本研究綜述了國內(nèi)外對平均生物等效性試驗樣本量的法規(guī)要求,探討了平均生物等效性試驗樣本量的影響因素、估算方法、對試驗結(jié)果的影響等問題,提出了確定平均生物等效性試驗樣本量的建議。
[Abstract]:The sample size is very important in the mean bioequivalence test with pharmacokinetic parameters as the end point. The factors influencing the average bioequivalence test sample size, the estimation method and the influence on the test results are discussed. The suggestions for determining the average bioequivalence test sample size are put forward.
【作者單位】： 航天中心醫(yī)院臨床藥理室;
【分類號】：R96

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本文編號：1694027