本文關(guān)鍵詞：循證藥學(xué)在中藥安全性和有效性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

循證藥學(xué)

中草菊

ＣｈｉｎｅｓｅＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌａｎｄＨｅｒｂａｌ

Ｄｒｕｇｓ第３７卷第８期２００６年８．ｅｌ

１２６９

循證藥學(xué)在中藥安全性和有效性評(píng)價(jià)中的應(yīng)用

邢小燕１～，馬永剛１，孫玉琦１，金

城１，任漢陽２，肖小河Ｈ

（１．解放軍３０２醫(yī)院全軍中藥研究所，北京１０００３９；２．河南中醫(yī)學(xué)院，河南鄭州４５０００８）

摘要：中藥安全性和有效性是目前國(guó)內(nèi)外十分關(guān)注的問題，但目前缺乏規(guī)范、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)體系。作為循證醫(yī)學(xué)在藥學(xué)領(lǐng)域延伸的循證藥學(xué)，對(duì)藥物的療效與安全性研究證據(jù)有一套嚴(yán)格的分級(jí)和評(píng)價(jià)體系。初步闡述了一條以循證藥學(xué)原則為基礎(chǔ)，藥物安全和有效性評(píng)價(jià)為核心，合理用藥與提高療效為主要目標(biāo)，觀察法、實(shí)驗(yàn)法和數(shù)理法相結(jié)合，回顧性與前瞻性研究相結(jié)合，臨床與科研相結(jié)合的新型規(guī)范的中藥安全性和有效性評(píng)價(jià)方法體系，為臨床中藥合理應(yīng)用及療效評(píng)價(jià)提供依據(jù)。

關(guān)鍵詞：循證藥學(xué)；中藥安全性；中藥有效性；評(píng)價(jià)中圖分類號(hào)：Ｒ２８

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Ａ

文章編號(hào)：０２５３—２６７０（２００６）０８—１２６９—０３

Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｅｖｉｄｅｎｃｅ－ｂａｓｅｄｐｈａｒｍａｃｙｉｎｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｓａｆｅｔｙａｎｄｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ

ｏｆＣｈｉｎｅｓｅｍａｔｅｒｉａｍｅｄｉｃａ

ＸＩＮＧ

Ｘｉａｏ—ｙａｎｌ～，ＭＡＹｏｎｇ—ｇａｎ９１，ＳＵＮＹｕ—ｑｉｌ，ＪＩＮ

ＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａｏｆ

３０２

Ｃｈｅｎ９１，ＲＥＮＨａｎ—ｙａｎ９２，ＸＩＡＯＸｉａｏ—ｈｅｌ

（１．ＰＬＡＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＣｈｉｎｅｓｅ

ＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＰｅｏｐｌｅ’ＳＬｉｂｅｒａｔｉｏｎＡｒｍｙ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００３９，

Ｃｈｉｎａ：２．ＨｅｎａｎＣｏｌｌｅｇｅｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｚｈｅｎｇｚｈｏｕ４５０００８，Ｃｈｉｎａ）

Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｅｖｉｄｅｎｃｅ—ｂａｓｅｄｐｈａｒｍａｃｙ；ｓａｆｅｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅｍａｔｅｒｉａｍｅｄｉｃａ；ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅｍａｔｅｒｉａ

ｍｅｄｉｃａ；ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ

中藥作為一種特殊的商品，其安全性和有效性是其使用價(jià)值的兩個(gè)方面，二者缺一不可。中藥療效獨(dú)特，且相對(duì)安全，為我國(guó)人民所接受和信賴，成為目前我國(guó)醫(yī)療保健的重要組成部分。尤其近１０余年全球掀起“回歸自然熱”，對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥的需求和應(yīng)用日益廣泛。但隨之而來中藥不良反應(yīng)的報(bào)道日益增多，日本的小柴胡湯事件，歐洲的馬兜鈴酸事件，新加坡、馬來西亞的黃連事件等，使人們對(duì)中藥的安全性產(chǎn)生懷疑，影響了中醫(yī)藥走向世界。中藥用藥安全性問題已不容忽視，開展中藥中毒譜研究和中藥復(fù)方安全性評(píng)價(jià)研究是當(dāng)前現(xiàn)代中藥研究的重要內(nèi)容，也是現(xiàn)代中藥走向世界的必經(jīng)之路。同時(shí)，由于中、西醫(yī)學(xué)理論體系的巨大差異，證候與疾病的對(duì)應(yīng)關(guān)系不明，中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)體系不規(guī)范，以及中醫(yī)藥作用機(jī)制不清等因素的影響，盡管中醫(yī)藥療效顯著，卻尚未得到現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的公認(rèn)．難以走向世界。當(dāng)前迫切需要以解決制約中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化發(fā)展的關(guān)鍵問題為突破口，借鑒現(xiàn)代中藥安全性與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的新思路、新方法和新技術(shù)，建立既能體現(xiàn)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)和特色又與國(guó)際接軌的中藥安全性與有效性的評(píng)價(jià)方法體系，以促進(jìn)中醫(yī)藥理論的創(chuàng)新與發(fā)展。

循證醫(yī)學(xué)（ｅｖｉｄｅｎｃｅ—ｂａｓｅｄｍｅｄｉｃｉｎｅ，ＥＢＭ）是遵循科學(xué)依據(jù)的醫(yī)學(xué)，提倡在個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和已存在的客觀科學(xué)依據(jù)基礎(chǔ)

上作出醫(yī)療決策，倡導(dǎo)結(jié)合個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和研究依據(jù)（指臨床研究依據(jù)）處理患者［１］。循證醫(yī)學(xué)是自２０世紀(jì)７０年代后期開始形成和發(fā)展起來的，派生于Ｉ臨床流行病學(xué)的一門新興學(xué)科。它對(duì)醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)學(xué)信息研究、藥學(xué)等領(lǐng)域也產(chǎn)生了巨大影響，目前已形成了系統(tǒng)的循證醫(yī)學(xué)專業(yè)群，諸如循證醫(yī)療、循證決策、循證內(nèi)科、循證藥學(xué)等。作為循證醫(yī)學(xué)在藥學(xué)領(lǐng)域延伸的循證藥學(xué)（ｅｖｉｄｅｎｃｅ—ｂａｓｅｄｐｈａｒｍａｃｙ，ＥＢＰ），意為以證據(jù)為基礎(chǔ)的藥學(xué)，即“遵循證據(jù)的藥學(xué)”，是指臨床藥師搜集、評(píng)價(jià)科研證據(jù)（文獻(xiàn)），評(píng)估其在制訂治療方案中的作用，并以此做出臨床藥物治療決策的臨床實(shí)踐方法［２］。循證藥學(xué)是貫穿藥學(xué)研究和實(shí)踐的決策方法之一，循證藥學(xué)已在藥學(xué)領(lǐng)域中諸多方面發(fā)揮指導(dǎo)作用。１背景和現(xiàn)狀

２０世紀(jì)８０年代以前，藥物的療效及安全性評(píng)價(jià)多以經(jīng)驗(yàn)和推論為基礎(chǔ)，即根據(jù)某一藥物對(duì)某些臨床指標(biāo)的作用（通常不包括預(yù)后指標(biāo)），如血壓、血液流變學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)或某些臨床癥狀、體征的改善來推斷其對(duì)某些疾病的療效。如治療高血壓的短效鈣拮抗劑硝苯地平，Ｉ臨床觀察能有效降低血壓，又無明顯的肝腎毒性，大多數(shù)患者也能耐受，，因而被認(rèn)為是一種安全有效的降壓藥。但自１９９５年以來，隨著循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展，有學(xué)者從大規(guī)模、多中心、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中

收稿日期：２００５一１２—１４

基金項(xiàng)目：“十五”國(guó)家科技攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目（２００４ＢＡ７２１Ａ１４）；國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項(xiàng)（國(guó)中醫(yī)藥科２００４ＺＸ００）作者簡(jiǎn)介：邢小燕（１９８１一），女，河南省禹州市人，藥學(xué)碩士，主要從事中藥及其復(fù)方制劑療效與安全性評(píng)價(jià)的研究。

Ｔｅｌ：（０１０）６６９３３３２４Ｅ—ｍａｉｌ：ｌｉｌｙｃｌｘｙ＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｍ

＊通訊作者肖小河Ｔｅｌ：（Ｏｌｏ）６６９３３３２２Ｆａｘ：（ＯＬＯ）６３８２５７６８

萬方數(shù)據(jù)　

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