發(fā)布時間：2018-03-25 08:35

  本文選題：瑞舒伐他汀鈣　切入點：溶出度　出處：《第二軍醫(yī)大學學報》2015年09期

【摘要】：目的獲得重現性好、質量穩(wěn)定的瑞舒伐他汀鈣片處方和工藝。方法篩選合適的處方,分別采用高速攪拌制粒和沸騰床制粒制備舒伐他汀鈣顆粒,考察對顆粒性質、壓片特性和溶出度等質量的影響,考察所選處方和制備工藝的重現性,并進行制劑的影響因素研究。結果高速攪拌制粒比沸騰床制粒工藝更優(yōu);按篩選的處方工藝制備的3批中試樣品滿足質量要求;其溶出度與原研藥"Crestor"溶出行為相似;光照、濕度和溫度影響瑞舒伐他汀鈣片劑的穩(wěn)定性。結論所篩選的處方和工藝重現性良好、質量穩(wěn)定。
[Abstract]:Objective to obtain the good reproducibility and stable quality of rosuvastatin calcium tablets. Methods the suitable prescription was screened, and the suvastatin calcium granules were prepared by high speed agitation granulation and fluidized bed granulation, respectively, and the properties of suvastatin calcium granules were investigated. The effects of tablet properties and dissolution were investigated, the reproducibility of the selected formulation and the preparation process were investigated, and the influencing factors of the preparation were studied. Results the high speed agitation granulation process was better than the fluidized bed granulation process. The three batches of pilot-scale samples prepared according to the selected prescription process meet the quality requirements. The dissolution rate of the sample is similar to that of the original drug "Crestor". Humidity and temperature affected the stability of rosuvastatin calcium tablets.
【作者單位】： 第二軍醫(yī)大學長海醫(yī)院藥學部;上海市皮膚科醫(yī)院藥劑科;
【分類號】：R943

【參考文獻】

相關期刊論文 前4條

1 魏碧鳳;;HPLC測定瑞舒伐他汀鈣片的含量及溶出度[J];海峽藥學;2012年10期

2 謝沐風;;溶出曲線相似性的評價方法[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2009年04期

3 呂曉東,貢聯兵;瑞舒伐他汀[J];中國新藥雜志;2002年08期

4 蔡垠;苗艷;武利;周志亮;朱金蓮;申曉鳳;;瑞舒伐他汀鈣片溶出度研究[J];中國藥物警戒;2014年10期

【共引文獻】

相關期刊論文 前10條

1 李紹賢;劉和鳳;耿玉先;;馬來酸氟吡汀膠囊與進口產品溶出曲線相似性的比較[J];安徽醫(yī)藥;2011年12期

2 劉春平;袁波;歐陽百發(fā);許冬瑾;;厄多司坦膠囊在4種不同介質中的溶出度比較[J];安徽醫(yī)藥;2013年01期

3 劉小燕;金涌;臧洪梅;;不同溶出介質中頭孢地尼膠囊溶出曲線的相似性比較[J];安徽醫(yī)藥;2013年05期

4 文君;肖亞寶;黃桂花;;微粉化技術提高格列美脲片溶出度[J];北方藥學;2013年08期

5 徐紅慧;胡齊勝;羅捷華;陳瑩;;右佐匹克隆片上市藥一致性評價[J];安徽醫(yī)藥;2013年10期

6 劉文;楊頌;王群;陳大業(yè);施曉偉;;指紋圖譜用于左金胃漂浮緩釋片多組分體外釋放的研究[J];中華中醫(yī)藥雜志;2013年11期

7 肖亞寶;文君;崔生法;;格列美脲微粉的制備及其對溶出度的影響[J];中國粉體技術;2014年02期

8 陳志;李傳響;;制片壓力對不同廠家尼群地平片溶出度的影響[J];安徽醫(yī)藥;2014年07期

9 汪濤;董朝蓬;姚振江;丁立秀;杜淑朋;牛鋒;;瑞舒伐他汀鈣片的溶出度測定研究[J];現代藥物與臨床;2014年07期

10 張冬梅;章雪輝;姜小麗;陳洋;鐘玲;;環(huán)維黃楊星D舌下片的處方組成研究[J];成都醫(yī)學院學報;2014年03期

相關會議論文 前2條

1 謝沐風;;如何科學、客觀地制訂溶出度試驗質量標準[A];緩、控釋給藥系統(tǒng)研究、開發(fā)與注冊申報及質量控制研討會論文集[C];2012年

2 匡榮;倪維芳;;不同廠家硫唑嘌呤片體外溶出行為比較[A];2010年度全國醫(yī)藥學術論文交流會暨臨床藥學與藥學服務研究進展培訓班論文集[C];2010年

相關博士學位論文 前2條

1 鄧晟;他汀類藥物血漿濃度的LC-MS/MS檢測和利福平對他汀類藥物藥代動力學的影響[D];中南大學;2009年

2 王娜;瑞舒伐他汀對心血管慢性間歇性缺氧損害的影響研究[D];鄭州大學;2014年

相關碩士學位論文 前10條

1 王麗娟;國產瑞舒伐他汀與阿托伐他汀對血脂及炎癥因子影響的臨床研究[D];山西醫(yī)科大學;2011年

2 胡瑞標;頭孢克洛干混懸劑的研究[D];廣州中醫(yī)藥大學;2011年

3 陳偉鴻;頭孢克肟混懸顆粒的藥學研究[D];廣州中醫(yī)藥大學;2011年

4 江瑩;地西泮的質量研究[D];華中科技大學;2010年

5 王黎;中藥葛根的指紋圖譜及幾種化學藥物的質量控制研究[D];西北大學;2007年

6 肖鳳艷;雙百膠囊藥學研究[D];長春中醫(yī)藥大學;2012年

7 楊鳴佳;R-乙基-3-羥基戊二酸酯間接生物合成路徑轉化新體系的建立[D];東北農業(yè)大學;2012年

8 郝恩剛;瑞舒伐他汀及辛伐他汀對氯吡咯雷抗血小板治療效果的影響[D];泰山醫(yī)學院;2012年

9 李杰;夏天無總生物堿微孔滲透泵片的研究[D];成都中醫(yī)藥大學;2012年

10 賽那;阿替洛爾緩釋微囊的制備及其藥動學研究[D];內蒙古醫(yī)科大學;2012年

【二級參考文獻】

相關期刊論文 前10條

1 魏碧鳳;;HPLC測定瑞舒伐他汀鈣片的含量及溶出度[J];海峽藥學;2012年10期

2 謝沐風;;簡介日本“藥品品質再評價”工程(溶出度研究系列一)[J];中國藥品標準;2005年06期

3 謝沐風;;改進溶出度評價方法，提高固體藥物制劑水平——論如何提高我國口服固體制劑的內在品質(溶出度研究系列二)[J];中國藥品標準;2006年01期

4 蔡偉,張國英,趙文鏡,羅永慧;瑞舒伐他汀鈣的合成[J];江蘇藥學與臨床研究;2005年04期

5 孫俊;;瑞舒伐他汀鈣片的含量及溶出度測定[J];中國藥業(yè);2010年03期

6 姜紅,金少鴻;固體藥物制劑的溶出度比較[J];中國藥事;2000年05期

7 謝沐風;張啟明;陳潔;田頌九;;國外藥政部門采用溶出曲線評價口服固體制劑內在品質情況簡介[J];中國藥事;2008年03期

8 夏錦輝,劉昌孝;固體藥物制劑的體外溶出度的統(tǒng)計學評價分析[J];中國藥學雜志;2000年02期

9 陳賢春;吳清;王玉蓉;李冀湘;;關于溶出曲線比較和評價方法[J];中國醫(yī)院藥學雜志;2007年05期

10 謝沐風;改善溶出度評價方法,提高固體藥物制劑水平[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2005年07期

【相似文獻】

相關期刊論文 前10條

1 柴志勇;;瑞舒伐他汀早期治療急性冠狀動脈綜合征30例療效觀察[J];中國煤炭工業(yè)醫(yī)學雜志;2011年01期

2 趙麗娟;;瑞舒伐他汀的臨床應用[J];天津藥學;2012年02期

3 盛瑾;劉文嫻;李鵬;;瑞舒伐他汀對晚期內皮祖細胞增生、遷移及凋亡的影響[J];首都醫(yī)科大學學報;2012年06期

4 胡錦芳;溫金華;盛向遠;;瑞舒伐他汀口崩片的人體生物等效性研究與藥代動力學個體差異分析[J];南昌大學學報(醫(yī)學版);2012年12期

5 劉兆奕;劉麗敏;;急性冠狀動脈綜合征患者支架植入術后炎癥因子變化及瑞舒伐他汀的干預作用[J];臨床薈萃;2013年01期

6 陸志峰;;不同劑量瑞舒伐他汀鈣治療老年冠心病合并高脂血癥的療效對比分析[J];齊齊哈爾醫(yī)學院學報;2013年04期

7 李煒;劉曉梅;張燕;;瑞舒伐他汀治療原發(fā)性高血壓合并高脂血癥的療效觀察[J];實用心腦肺血管病雜志;2013年05期

8 馬健浩;;瑞舒伐他汀對維持性血透心血管疾病發(fā)生率的影響[J];現代醫(yī)院;2013年05期

9 馬淑義;宋月平;;不同劑量瑞舒伐他汀對老年冠心病合并高脂血癥干預效果分析[J];中國預防醫(yī)學雜志;2013年07期

10 岳崢峰;;瑞舒伐他汀對2型糖尿病并頸動脈粥樣硬化斑塊患者的療效觀察[J];中國煤炭工業(yè)醫(yī)學雜志;2013年07期

相關會議論文 前10條

1 賈紅兵;李肖惠;;瑞舒伐他汀對冠狀動脈介入術后左室收縮功能和血漿炎癥相關因子的影響[A];全國第十三屆心臟學會、第十六屆心功能專業(yè)委員會和《心臟雜志》編委會聯合學術大會會議紀要[C];2013年

2 李廣平;付文良;徐曉娜;陸敏;;瑞舒伐他汀逆轉動脈硬化斑塊以及與斑塊穩(wěn)定關系的實驗研究[A];中華醫(yī)學會第11次心血管病學術會議論文摘要集[C];2009年

3 劉娜;安金斗;;瑞舒伐他汀對右心衰竭幼鼠右心功能、內皮功能及內皮祖細胞的影響[A];中華醫(yī)學會第十七次全國兒科學術大會論文匯編（上冊）[C];2012年

4 曹平良;李年娥;孫瑜婧;唐瓊珍;陳早芳;邱元芝;葛郁芝;;瑞舒伐他汀治療血脂異常的高危心血管病患者療效和安全性[A];江西省第六次中西醫(yī)結合心血管學術交流會論文集[C];2013年

5 郭子雷;林勇;;瑞舒伐他汀對血管性癡呆患者認知功能障礙的療效觀察[A];第七屆全國心理衛(wèi)生學術大會論文匯編[C];2014年

6 陶貴周;唐偉敬;;瑞舒伐他汀對心肌梗死后細胞凋亡及心室重構的影響[A];中華醫(yī)學會第11次心血管病學術會議論文摘要集[C];2009年

7 孫勇;郭航遠;劉龍斌;史亞非;孫愛靜;許富康;池菊芳;;瑞舒伐他汀抑制低密度脂蛋白受體基因缺陷小鼠基質金屬蛋白酶-2表達和粥樣斑塊形成[A];中華醫(yī)學會第11次心血管病學術會議論文摘要集[C];2009年

8 畢京峰;李文淑;陳紅鴿;胡琳;劉軍;孫斌;屠舒;魏振滿;;瑞舒伐他汀鈣膠囊人體生物等效性研究[A];中國成人醫(yī)藥教育論壇（4）[C];2011年

9 杜瑞雪;葉平;;瑞舒伐他汀治療對周圍動脈粥樣硬化患者粘附、趨化因子的影響[A];第十三次全國心血管病學術會議論文集[C];2011年

10 胡昕嬰;葛均波;孫愛軍;謝新星;;瑞舒伐他汀促大鼠急性心肌梗死后心肌組織修復的研究[A];第十三次全國心血管病學術會議論文集[C];2011年

相關重要報紙文章 前10條

1 靖九江;瑞舒伐他汀在我國上市[N];中國醫(yī)藥報;2007年

2 白璐;先聲藥業(yè)收購天達藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片相關權益[N];中國高新技術產業(yè)導報;2009年

3 記者 徐述湘;瑞舒伐他汀可用于預防心血管病[N];中國醫(yī)藥報;2008年

4 京雷;瑞舒伐他汀可有效降脂[N];中國醫(yī)藥報;2004年

5 魏峗;瑞舒伐他汀可降低心血管事件[N];醫(yī)藥經濟報;2009年

6 王麗華;瑞舒伐他汀可以降低心血管事件的發(fā)生率[N];中國醫(yī)藥報;2007年

7 亦舟;瑞舒伐他汀可以降低心血管事件的發(fā)生率[N];醫(yī)藥經濟報;2007年

8 王麗華;瑞舒伐他汀可降低心血管事件發(fā)生率[N];健康報;2007年

9 李擷華;瑞舒伐他汀可降心血管事件[N];醫(yī)藥養(yǎng)生保健報;2007年

10 高偉;天風制藥新建項目開工[N];長白山日報;2008年

相關博士學位論文 前10條

1 傅發(fā)源;骨髓間充質干細胞移植聯合瑞舒伐他汀治療大鼠冠狀動脈微栓塞的實驗研究[D];福建醫(yī)科大學;2009年

2 杜瑞雪;瑞舒伐他汀對頸動脈粥樣硬化斑塊的影響及抗炎作用[D];中國人民解放軍軍醫(yī)進修學院;2010年

3 劉長青;瑞舒伐他汀鈣對家兔血管內膜增生抑制的研究[D];河北醫(yī)科大學;2011年

4 王娜;瑞舒伐他汀對心血管慢性間歇性缺氧損害的影響研究[D];鄭州大學;2014年

5 張豐富;瑞舒伐他汀對兔心肌梗死后左室重構及心肌細胞凋亡影響的研究[D];蘇州大學;2010年

6 迪麗達爾·希力甫;瑞舒伐他汀鈣干預高尿酸大鼠模型及其影響機制研究[D];新疆醫(yī)科大學;2013年

7 周麗f ;冠心病患者內皮祖細胞的特點及瑞舒伐他汀對其干預的研究[D];吉林大學;2013年

8 胡昕嬰;瑞舒伐他汀促大鼠急性心梗后心肌組織修復的實驗研究[D];復旦大學;2011年

9 程宇彤;缺血預適應、瑞舒伐他汀和通心絡減少豬急性心肌缺血再灌注后無再流及機制研究[D];中國協和醫(yī)科大學;2009年

10 楊瑩;瑞舒伐他汀對心肌梗死大鼠心功能的影響及其機制[D];浙江大學;2009年

相關碩士學位論文 前10條

1 李斯;瑞舒伐他汀對人臍靜脈平滑肌細胞增殖的影響[D];河北醫(yī)科大學;2011年

2 劉靜;瑞舒伐他汀在高同型半胱氨酸血癥誘導大鼠動脈粥樣硬化中對基因組甲基化影響[D];寧夏醫(yī)科大學;2013年

3 付文良;熱休克蛋白60對兔動脈粥樣硬化斑塊穩(wěn)定的影響及瑞舒伐他汀干預研究[D];天津醫(yī)科大學;2008年

4 王磊;短期應用瑞舒伐他汀對造影劑所致早期腎損害的影響[D];寧夏醫(yī)科大學;2011年

5 郭淑麗;瑞舒伐他汀對糖尿病大鼠早期動脈粥樣硬化形成的影響[D];青島大學;2011年

6 韓健雄;瑞舒伐他汀對實驗性動脈粥樣硬化兔動脈壁骨橋蛋白和肌球蛋白輕鏈激酶表達的影響[D];安徽醫(yī)科大學;2012年

7 劉振國;瑞舒伐他汀對糖尿病大鼠非對稱性二甲基精氨酸的影響的實驗研究[D];廣州醫(yī)學院;2012年

8 涂啟敏;兔動脈血管移植后內膜增生機制及瑞舒伐他汀干預研究[D];福建醫(yī)科大學;2009年

9 謝悅陶;瑞舒伐他汀對自發(fā)性高血壓大鼠血管內皮功能的影響[D];河北醫(yī)科大學;2009年

10 孫小強;瑞舒伐他汀對兔動脈粥樣硬化的預防及血漿炎癥因子的影響[D];中國醫(yī)科大學;2010年

，

本文編號：1662350