發(fā)布時間：2018-03-24 23:04

  本文選題：復(fù)方酚咖偽麻膠囊　切入點：對乙酰氨基酚　出處：《藥物分析雜志》2016年08期

【摘要】：目的:建立同時測定復(fù)方酚咖偽麻膠囊中5種組分含量的RP-HPLC法。方法:采用XTerra R RP18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇為流動相A,0.02 mol·L-1磷酸二氫鉀溶液-三乙胺(100∶0.02)為流動相B,梯度洗脫,流速1.0 m L·min~(-1),柱溫30℃,檢測波長215 nm。結(jié)果:復(fù)方酚咖偽麻膠囊中對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸氯哌丁、鹽酸偽麻黃堿和咖啡因的分離度符合要求;線性范圍分別為150.55~1 505.49μg·mL~(-1)(r=0.999 7)、1.29~12.90μg·mL~(-1)(r=1.000)、6.03~60.30μg·mL~(-1)(r=0.999 8)、14.95~149.45μg·mL~(-1)(r=0.999 9)和12.62~126.20μg·mL~(-1)(r=0.999 9);平均回收率(n=9)分別為98.9%、98.4%、100.9%、100.1%和100.3%;定量限分別為0.06、0.12、0.07、0.15和0.03μg·mL~(-1);供試品溶液在24 h內(nèi)穩(wěn)定,RSD(n=7)分別為0.7%、0.5%、1.3%、0.5%和0.5%;方法耐用性好,在不同柱溫(±1℃)條件下,RSD(n=3)分別為0.1%、0.7%、0.2%、0.1%和0.2%,不同流速(±0.01 m L·min~(-1))條件下,RSD(n=3)分別為1.0%、1.7%、1.2%、1.3%和0.7%。3批樣品中對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸氯哌丁、鹽酸偽麻黃堿和咖啡因的含量分別為96.0%~98.9%、92.4%~97.1%、93.8%~100.3%、95.3%~100.0%和96.7%~99.2%。結(jié)論:本法經(jīng)方法學(xué)驗證,適用于復(fù)方酚咖偽麻膠囊的質(zhì)量評價。
[Abstract]:Objective: to establish a RP-HPLC method for the simultaneous determination of five components in compound Phenoga pseudoephedrine capsules. Methods: a XTerra R RP18 column of 250mm 脳 4.6mm ~ (5) 渭 m ~ (-1) was used. The mobile phase was methanol 0.02 mol 路L ~ (-1) potassium dihydrogen phosphate solution-triethylamine (100: 0.02) as mobile phase and gradient elution. The flow rate was 1.0 mL / min, the column temperature was 30 鈩，

本文編號：1660432