本文選題：法莫替丁緩釋片　切入點(diǎn)：阿莫西林　出處：《藥物分析雜志》2015年11期

【摘要】：目的:建立同時(shí)測定復(fù)方法莫替丁胃內(nèi)滯留漂浮型緩釋片中法莫替丁、阿莫西林和鹽酸小檗堿含量的方法。方法:采用高效液相色譜法,使用Kromasil C18色譜柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.05 mol·L-1磷酸二氫鉀溶液(用2 mol·L-1氫氧化鈉溶液調(diào)p H至5.0)-乙腈-0.01 mol·L-1庚烷磺酸鈉溶液(用冰醋酸調(diào)p H至3.9)為流動(dòng)相,梯度洗脫[0~3 min,A-BC(47∶6∶47);3~11 min,A-B-C(47∶6∶47)→A-B-C(41∶18∶41);11~15 min,A-B-C(41∶18∶41)→A-B-C(37.5∶25∶37.5);15~16 min,A-B-C(37.5∶25∶37.5)→A-B-C(27.5∶45∶27.5);16~23 min,A-B-C(27.5∶45∶27.5)],流速1 m L·min-1,檢測波長230 nm,柱溫30℃。結(jié)果:法莫替丁質(zhì)量濃度在31~106μg·m L-1范圍內(nèi),與其峰面積呈良好的線性關(guān)系,平均回收率(n=3)分別為99.5%、99.0%和99.6%,RSD分別為1.9%、1.8%和1.8%;阿莫西林質(zhì)量濃度在67~229μg·m L-1范圍內(nèi),與其峰面積呈良好的線性關(guān)系,平均回收率(n=3)分別為101.0%、99.0%和99.2%,RSD分別為1.6%、1.0%和2.3%;鹽酸小檗堿質(zhì)量濃度在49~168μg·m L-1范圍內(nèi),與其峰面積呈良好的線性關(guān)系,平均回收率(n=3)分別為101.1%、98.7%和99.2%,RSD分別為1.6%、1.5%和2.3%。3批樣品中法莫替丁的含量分別為43.2、42.6和43.9 mg·g-1,阿莫西林的含量分別為332.8、329.3和335.9 mg·g-1,鹽酸小檗堿的含量分別為329.2、327.1和330.1 mg·g-1。結(jié)論:本法經(jīng)方法學(xué)驗(yàn)證,可用于復(fù)方法莫替丁胃內(nèi)滯留漂浮型緩釋片的質(zhì)量控制。
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本文編號(hào)：1658613