本文選題：長(zhǎng)春西汀原料藥　切入點(diǎn)：細(xì)菌內(nèi)毒素　出處：《中國(guó)藥房》2015年21期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:建立長(zhǎng)春西汀原料藥細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法。方法:按2010年版《中國(guó)藥典》(二部)附錄ⅪE細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法,采用兩個(gè)廠家的鱟試劑(TAL),對(duì)不同批號(hào)的樣品進(jìn)行了干擾試驗(yàn)和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。結(jié)果:高質(zhì)量濃度長(zhǎng)春西汀溶液對(duì)TAL與細(xì)菌內(nèi)毒素的凝集反應(yīng)有干擾作用,經(jīng)稀釋后可排除干擾。結(jié)論:本品不干擾質(zhì)量濃度為0.25 mg/ml,可采用細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行質(zhì)量控制。
[Abstract]:Objective: to establish a method for bacterial endotoxin test of vinpocetine crude drug. Methods: according to appendix XI E of Chinese Pharmacopoeia, 2010 edition, the method of bacterial endotoxin test was used. The interference test and bacterial endotoxin test were carried out on samples with different batches of TALX from two manufacturers. Results: the high concentration vinpocetine solution interfered with the agglutination reaction between TAL and bacterial endotoxin. Conclusion: this product has no interference concentration of 0.25 mg / ml and can be controlled by bacterial endotoxin test.
【作者單位】： 河南省食品藥品檢驗(yàn)所;
【分類號(hào)】：R927.1

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1646009