本文選題：左乙拉西坦　切入點(diǎn)：可溶片　出處：《中國(guó)藥房》2017年04期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:制備左乙拉西坦可溶片并評(píng)價(jià)其質(zhì)量。方法:通過(guò)考察原料藥的流動(dòng)性指標(biāo)(堆密度、緊密度等)和制劑的中間體混合顆粒的粒徑分布、流動(dòng)性指標(biāo)和水分等建立片劑制備工藝;采用高效液相色譜法測(cè)定左乙拉西坦含量,并評(píng)價(jià)可溶片的外觀、崩解時(shí)限、主成分含量等質(zhì)量指標(biāo)。結(jié)果:確立了左乙拉西坦可溶片的制備工藝為濕法制粒壓片法。所制可溶片規(guī)格為100mg/220 mg,外觀片面光潔,崩解時(shí)限均在1 min內(nèi),左乙拉西坦平均含量為100.1%,硬度為7.5 kg,脆碎度合格。結(jié)論:左乙拉西坦可溶片處方及制備工藝合理、可控,成品各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)均符合要求。
[Abstract]:Objective: to prepare levetiracetam soluble tablets and evaluate its quality. Methods: the liquidity indexes of raw materials (bulk density, compactness etc.) and preparation of intermediate mixed particle size distribution, liquidity index and water based tablet preparation process; Determination of levetiracetam in chromatography by using the method of high performance liquid, and evaluate the soluble film appearance, disintegration time, content of main components of quality indicators. Results: the establishment of levetiracetam soluble tablet preparation process for the wet granulation method. The soluble tablet specifications for 100mg/220 mg, the appearance of one-sided finish, disintegration time were within 1 min, the average the content of levetiracetam is 100.1%, the hardness is 7.5 kg, friability qualified. Conclusion: levetiracetam soluble tablets and preparation technology is reasonable and controllable, product quality indexes meet the requirements.

【作者單位】： 宿州市立醫(yī)院藥劑科;
【分類號(hào)】：R943

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本文編號(hào)：1630150