本文選題：定量檢測(cè)　切入點(diǎn)：體外診斷試劑　出處：《中國藥業(yè)》2016年24期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的采用正確的統(tǒng)計(jì)分析方法對(duì)定量體外診斷試劑臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià),以得出科學(xué)、合理的臨床試驗(yàn)結(jié)論。方法介紹4種常見臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析方法及各自優(yōu)缺點(diǎn),列出常見錯(cuò)誤并進(jìn)行分析。結(jié)果單一、不當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析方法可能會(huì)得出錯(cuò)誤的結(jié)論。結(jié)論應(yīng)采取多種方法從不同角度對(duì)2種檢測(cè)系統(tǒng)的一致性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),并加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)分析人員專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
[Abstract]:Objective to evaluate the clinical trial data of quantitative in vitro diagnostic reagents by using correct statistical analysis method, and to draw scientific and reasonable conclusions of clinical trials. Methods four common statistical analysis methods of clinical trials and their respective advantages and disadvantages were introduced. Common errors are listed and analyzed. A single, improper statistical analysis method may lead to wrong conclusions. Conclusions should be taken to comprehensively evaluate the consistency of the two detection systems from different angles. And strengthen the training of professional knowledge of statistical analysts.
【作者單位】： 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心;
【分類號(hào)】：R95

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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7 徐R記，

本文編號(hào)：1627896