本文選題：布洛芬　切入點(diǎn)：麻黃堿　出處：《中國(guó)新藥與臨床雜志》2015年01期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的研究中國(guó)健康志愿者單劑量口服布洛偽麻泡騰顆粒和片劑后的藥動(dòng)學(xué)行為,并評(píng)價(jià)兩種藥物間的生物等效性。方法單次給藥隨機(jī)自身交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì),24名健康男性受試者口服布洛偽麻泡騰顆粒和布洛偽麻片(相當(dāng)于布洛芬400 mg,鹽酸偽麻黃堿60 mg)。測(cè)定給藥前和給藥后24 h內(nèi)的血藥濃度,繪制血藥濃度-時(shí)間曲線。用DAS軟件計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)。結(jié)果 24名健康受試者口服顆粒劑和片劑后,血漿中布洛芬的tmax分別為(1.6±0.7)和(1.7±0.6)h;ρmax分別為(24.7±4.4)和(27.1±5.6)μg·m L-1;t1/2分別為(2.1±0.3)和(2.1±0.3)h;AUC0-t分別為(88.7±11.9)和(94.0±18.3)μg·h·m L-1,AUC0-∞分別為(89.7±12.3)和(95.0±18.6)μg·h·m L-1。布洛偽麻泡騰顆粒中布洛芬的相對(duì)生物利用度為(97.1±20.9)%。血漿中偽麻黃堿的tmax分別為(1.5±0.9)和(1.6±0.6)h;ρmax分別為(178.3±53.3)和(188.5±83.0)ng·m L-1;t1/2分別為(4.8±0.9)和(4.8±0.9)h;AUC0-t分別為(1.23±0.55)和(1.31±0.59)μg·h·m L-1,AUC0-∞分別為(1.28±0.58)和(1.37±0.64)μg·h·m L-1。偽麻黃堿的相對(duì)生物利用度為(98.0±22.8)%。所有受試者均未見不良事件發(fā)生,用藥前后受試者生命體征和實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)未見明顯差異。結(jié)論布洛偽麻泡騰顆粒劑與片劑在人體內(nèi)具有生物等效性。
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本文編號(hào)：1626524