異硫藍(lán)的制備及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究
本文選題:異硫藍(lán) 切入點(diǎn):淋巴示蹤劑 出處:《沈陽(yáng)化工大學(xué)》2017年碩士論文 論文類(lèi)型:學(xué)位論文
【摘要】:異硫藍(lán)作為一種新型的淋巴示蹤劑,對(duì)淋巴定位有很好的效果,染色快且作用持久,可明顯提高單獨(dú)采用染料型乳腺癌前哨淋巴結(jié)活性檢查(SLNB)的準(zhǔn)確率和靈敏度,在癌癥的治療當(dāng)中有廣泛的應(yīng)用。異硫藍(lán)目前在我國(guó)并未上市,原研廠家是美國(guó)的COVIDINE公司,異硫藍(lán)是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)也是唯一一個(gè)用于淋巴示蹤術(shù)的染料,在臨床已經(jīng)使用多年,許多研究表明異硫藍(lán)在臨床上具有很大的價(jià)值。在持續(xù)的淋巴癌治療術(shù)中,異硫藍(lán)可以用來(lái)識(shí)別并幫助結(jié)扎淋巴管。本文參考大量文獻(xiàn),設(shè)計(jì)異硫藍(lán)的合成路線是以2-氯苯甲醛為起始原料,經(jīng)磺化、縮合、鹽化及還原反應(yīng)制備了異硫藍(lán),高效液相檢測(cè)純度大于99.3%,總收率40.76%。該合成路線路線較短、工藝簡(jiǎn)單、便于操作。我們用自制的異硫藍(lán)建立其原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證,采用高效液相色譜法,驗(yàn)證內(nèi)容包括準(zhǔn)確度、線性、精密度、檢測(cè)限、定量限、耐用性、系統(tǒng)適用性。結(jié)果顯示均滿足各方法驗(yàn)證下的標(biāo)準(zhǔn)要求。采用高效液相色譜法靈敏度高、專(zhuān)屬性強(qiáng),得到的結(jié)果準(zhǔn)確,適用于異硫藍(lán)原料藥的含量測(cè)定。
[Abstract]:As a new type of lymphatic tracer, isothiocyanate has a good effect on lymphatic localization. It can improve the accuracy and sensitivity of sentinel lymph node activity examination of dyestuff breast cancer alone. It is widely used in the treatment of cancer. Isosulfide blue is not listed in China at present. The original manufacturer is COVIDINE Company of the United States. Isothiocyanin is the first and only dye approved by FDA for lymphatic tracer. In clinical use for many years, many studies have shown that isothiocyanin has great clinical value. Isothiocyanin can be used to identify and help ligate lymphatic vessels during continuous lymphatic cancer treatment. The synthetic route of isothionyl blue was designed as the starting material of 2-chlorobenzaldehyde, which was prepared by sulfonation, condensation, salinization and reduction reaction. The purity of high performance liquid phase detection was greater than 99.3 and the total yield was 40.76.The synthetic route was short and the process was simple. The quality standard of its raw material was established and the method was validated by HPLC. The content of verification included accuracy, linearity, precision, detection limit and quantitative limit. The results show that the method has high sensitivity and specificity, and the results are accurate and suitable for the determination of isosulfide raw materials.
【學(xué)位授予單位】:沈陽(yáng)化工大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類(lèi)號(hào)】:R943
【參考文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):1615394
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