本文選題：制度變遷　切入點：路徑依賴　出處：《公共管理學(xué)報》2017年02期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：本文應(yīng)用歷史制度主義的分析方式,同時輔以問卷調(diào)查和面對面訪談的研究方法,對中國藥品審評規(guī)制體系的歷史脈絡(luò)和現(xiàn)狀進行了梳理和研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn),囿于歷史與結(jié)構(gòu)的鎖定,中國藥品審評的模式、原則、體系等存在著不同程度的路徑依賴現(xiàn)象,導(dǎo)致了藥品審評供給與企業(yè)實際需求的不平衡。解決這一問題應(yīng)進一步推進藥品審評審批制度的深入變革,實現(xiàn)中國藥品審評規(guī)制體系在使命定位、治理結(jié)構(gòu)、運行機制三方面的重塑。具體而言,在審評理念上,應(yīng)樹立以"臨床價值為核心"的創(chuàng)新理念;在治理結(jié)構(gòu)上,一方面盡快解決制度供給結(jié)構(gòu)匱乏與功能錯位的問題,一方面以"專業(yè)化"和"職業(yè)化"為重點進行審評隊伍建設(shè),推動國家藥品審評中心從適度分立型機構(gòu)走向獨立咨詢型機構(gòu);在運行機制上,不僅局限于內(nèi)部運行機制的建設(shè),更應(yīng)該將藥品準入規(guī)制置于藥品規(guī)制全鏈條的環(huán)境下考量,以內(nèi)外機制的共建助推審評工作的科學(xué)化和專業(yè)化。
[Abstract]:In this paper, the historical context and current situation of China's drug review and regulation system are combed and studied by means of historical institutionalism, combined with questionnaires and face-to-face interviews. Due to the locking of history and structure, there exists different degree of path dependence in the mode, principle and system of drug review in China. This has led to the imbalance between the supply of drug review and the actual demand of enterprises. To solve this problem, we should further promote the in-depth reform of the drug review and approval system, and realize the mission orientation and governance structure of China's drug review and regulation system. On the one hand, it is necessary to set up the innovative idea of "clinical value as the core", on the one hand, to solve the problems of the shortage of institutional supply structure and the dislocation of function as soon as possible in the governance structure. On the one hand, focusing on "specialization" and "professionalization" to build the review team, the National Drug Review Center should be promoted from moderately separate institutions to independent consulting institutions, and the operational mechanism should not be limited to the construction of internal operational mechanisms. Moreover, the regulation of drug access should be considered under the environment of the whole chain of drug regulation, and the scientific and professional work should be promoted by the co-construction of internal and external mechanisms.
【作者單位】： 中共遼寧省委黨校公共管理教研部;清華大學(xué)公共管理學(xué)院;
【分類號】：R95

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本文編號：1614660