本文選題：鹽酸二甲雙胍　切入點：有關(guān)物質(zhì)　出處：《中國新藥雜志》2015年10期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:建立測定鹽酸二甲雙胍原料中有關(guān)物質(zhì)二甲胺的柱前衍生化反相高效液相色譜法。方法:樣品經(jīng)氯甲酸-9-芴甲酯(FMOC-Cl)試劑衍生化,RP-HPLC分析,采用Wonda Sil C18Superb(150 mm×4.6 mm,5μm)色譜柱,流動相A為0.1%甲酸溶液,流動相B為乙腈,梯度洗脫:0~13 min,B 55%;13~13.1 min,B 55%~80%;13.1~20 min,B 80%;20~20.1 min,B 80%~55%;20.1~30 min,B 55%,流速為1.0 m L·min-1,進樣量為20μL,柱溫為30℃,紫外檢測波長為265 nm。結(jié)果:衍生化反應(yīng)在短時間內(nèi)完成,且衍生物穩(wěn)定。二甲胺在0.126~3.789μg·m L-1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.999 7)。檢測限為0.039μg·m L-1。加樣回收率為97.17%~102.0%。方法專屬性、進樣精密度與重復(fù)性良好。結(jié)論:本方法準確、方便、快速,可作為準確控制鹽酸二甲雙胍原料中有關(guān)物質(zhì)二甲胺含量的有效分析手段。
[Abstract]:Objective: to establish a reversed-phase HPLC method for the determination of dimethylamine in metformin hydrochloride by RP-HPLC. Methods: the samples were determined by RP-HPLC with Wonda Sil C18 Superbn 150mm 脳 4.6mm ~ 5 渭 m. Mobile phase A was 0.1% formic acid solution, mobile phase B was acetonitrile, gradient elution phase B was 1313.1 min and B 5520 min was 13.1min, 20.1 min, 20.1 min, 20.1 min, 20.1 min, flow rate 1.0 mL 路min -1, injection volume 20 渭 L, column temperature 30 鈩，

本文編號：1612152