本文選題：美國(guó)FDA　切入點(diǎn)：新藥批準(zhǔn)　出處：《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志》2016年01期 　論文類(lèi)型：期刊論文

【摘要】：2015年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市新藥45種,其中化學(xué)小分子32個(gè)、生物制品13個(gè)。本文根據(jù)FDA批準(zhǔn)的新藥說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)文獻(xiàn)專(zhuān)利情況,簡(jiǎn)要介紹化學(xué)小分子藥物的概況、適應(yīng)證、作用機(jī)制、劑型規(guī)格、不良反應(yīng)和合成路線(xiàn)等,以及生物制品的相關(guān)情況。
[Abstract]:In 2015, the United States Food and Drug Administration approved 45 new drugs, including 32 small chemical molecules and 13 biological products. The general situation, indication, action mechanism, dosage form specification, adverse reaction and synthetic route of chemical small molecule drugs were briefly introduced, as well as the related situation of biological products.
【作者單位】： 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院上海醫(yī)藥工業(yè)研究院創(chuàng)新藥物與制藥工藝國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室上海市抗感染藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;
【分類(lèi)號(hào)】：R95

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本文編號(hào)：1608028