本文選題：藥品說明書　切入點：抗糖尿病藥　出處：《中國藥房》2017年16期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:為規(guī)范抗糖尿病藥品說明書中妊娠婦女用藥信息標(biāo)注提供參考。方法:收集丁香園用藥助手中收錄的所有抗糖尿病藥品說明書,分析其中妊娠婦女用藥信息標(biāo)注情況。結(jié)果:166份藥品說明書中,147份(88.55%)有單獨列出"孕婦及哺乳期婦女用藥"項,并對妊娠婦女用藥信息進行了標(biāo)注;14份(8.43%)也有列出該項,但僅標(biāo)注尚無臨床資料或臨床資料有限,未提示妊娠婦女可否用藥;5份(3.01%)無"孕婦及哺乳期婦女用藥"項。在無用藥指導(dǎo)意見中,指導(dǎo)意見缺失3份(1.81%),臨床資料無/有限14份(8.43%);在有用藥指導(dǎo)意見中,指導(dǎo)意見為禁用49份(29.52%),不得/不宜/不應(yīng)使用40份(24.1%),慎用/不推薦/權(quán)衡利弊/益處大于風(fēng)險時使用/向醫(yī)師咨詢49份(29.52%),可用/使用不受限制11份(6.63%)。166份藥品說明書中,26份為國外藥企藥品說明書,均有單獨列出"孕婦及哺乳期婦女用藥"項,且有妊娠婦女用藥指導(dǎo)意見。結(jié)論:國內(nèi)藥品說明書標(biāo)注內(nèi)容存在妊娠婦女用藥相關(guān)信息缺失、指導(dǎo)意見表述不統(tǒng)一、更新滯后等問題,應(yīng)引起藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)的重視。
[Abstract]:Objective: to regulate the anti diabetic drug in pregnant women drug reference information annotation. Methods: all anti diabetic drug instructions included in the collection and new assistant, to analyze the pregnancy information label. Results: 166 drug instructions, 147 (88.55%) are listed separately for pregnant and lactating women medication ", and the information of pregnancy women drug labeling; 14 (8.43%) also list the item, but only indicate no clinical data or clinical data are limited, not that pregnant women can use; 5 (3.01%) non pregnant and lactating women drug". Under the guidance of useless medicine the lack of guidance, 3 (1.81%), the clinical data of 14 non / Co. (8.43%); in the guidance of medication, the guidance for the disabled in 49 (29.52%), may / should not be / should not use 40 copies (24.1%), caution / not recommended / weigh the costs and benefits. Harm / benefits outweigh the risks when used to consult a doctor / 49 (29.52%), available / no constraints on the use of 11 copies (6.63%).166 drug instructions, 26 foreign pharmaceutical companies have separate lists of drug instructions, "pregnant women and lactating women use", and pregnant women with medicine guidance. Conclusion: domestic drug labeling content exist women drug related information missing pregnancy, guiding opinions expressed are not uniform, update lag and other issues, should cause the drug supervision and management departments, pharmaceutical production enterprises.

【作者單位】： 天津市東麗區(qū)東麗醫(yī)院藥劑科;
【分類號】：R977.15

【相似文獻】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 胡志祥;淺談規(guī)范藥品說明書問題[J];西北藥學(xué)雜志;2000年01期

2 于濱偉,劉鳳,于淑琴;國產(chǎn)藥品說明書內(nèi)容不全的危害及對策[J];醫(yī)藥導(dǎo)報;2000年03期

3 谷容,吳季儉,杜u&;有關(guān)藥品說明書的若干問題[J];兒科藥學(xué)雜志;2001年04期

4 凌萍,徐學(xué)君,李文琪;272張藥品說明書調(diào)查分析[J];安徽醫(yī)藥;2002年02期

5 徐璐敏,吳麗蘭,金成淼;藥品說明書及標(biāo)簽應(yīng)規(guī)范化[J];廣東藥學(xué);2002年02期

6 尤君芬;208份藥品說明書存在問題的調(diào)查與分析[J];中國藥師;2002年03期

7 蘇明花;藥品說明書的問題點滴[J];華西藥學(xué)雜志;2003年03期

8 王菡茵 ,苗亮 ,劉杰 ,單華峰;藥品說明書規(guī)范化狀況調(diào)查研究[J];中國藥物與臨床;2003年01期

9 肖若蕾,劉元江,吳明東;藥品說明書文字表述規(guī)范性的調(diào)查分析[J];中國藥事;2003年12期

10 潘麗華;幾例藥品說明書及問題分析[J];中國藥師;2004年04期

相關(guān)會議論文 前10條

1 吳洪革;;加強藥品說明書的管理刻不容緩[A];山東省醫(yī)學(xué)倫理學(xué)學(xué)會第一次學(xué)術(shù)年會論文集[C];2000年

2 李碧虹;張志豪;;260份藥品說明書的調(diào)查與分析[A];共鑄醫(yī)藥學(xué)術(shù)新文明——2012年廣東省藥師周大會論文集[C];2012年

3 袁冰;;藥品說明書存在的問題及建議[A];第四屆臨床藥學(xué)實踐案例分析與合理用藥學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2011年

4 宋文霞;陳翠蓮;張慶尚;;淺析當(dāng)前藥品說明書存在的問題及建議[A];第四屆臨床藥學(xué)實踐案例分析與合理用藥學(xué)術(shù)研討會論文集[C];2011年

5 陳兵;;藥品說明書適用著作權(quán)法保護問題探析[A];2013年中國藥學(xué)大會暨第十三屆中國藥師周論文集[C];2013年

6 張慧芬;;兒童醫(yī)院687份西藥說明書調(diào)查與分析[A];2010年中國藥學(xué)大會暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

7 鄒慧龍;林偉萍;吳明東;;367份藥品說明書中有關(guān)兒童用藥情況調(diào)查[A];2005年合理用藥與醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)會議論文匯編[C];2005年

8 鄒慧龍;林偉萍;吳明東;;367份藥品說明書中有關(guān)兒童用藥情況調(diào)查[A];第二屆浙江中西部科技論壇論文集第七卷（藥學(xué)分卷Ⅱ）[C];2005年

9 杜廣清;;試論藥品說明書在合理用藥方面的問題及建議[A];2006第六屆中國藥學(xué)會學(xué)術(shù)年會論文集[C];2006年

10 王家偉;杜廣清;;試析藥品說明書與合理用藥[A];2006第六屆中國藥學(xué)會學(xué)術(shù)年會論文集[C];2006年

相關(guān)重要報紙文章 前10條

1 馬恩祥;藥品說明書的內(nèi)容和樣式都需統(tǒng)一要求[N];中國醫(yī)藥報;2010年

2 吳文彪　馬竹君;全國政協(xié)委員孫貴寶呼吁規(guī)范藥品說明書內(nèi)容[N];人民政協(xié)報;2012年

3 本報記者 戴岱;藥品說明書 閱讀有學(xué)問[N];中國消費者報;2012年

4 山東龍口市食品藥品監(jiān)督管理局 張鐵鷹;為啥藥品說明書患者“看不懂”[N];中國中醫(yī)藥報;2013年

5 本報記者 云艷芳;藥品說明書要“接地氣”[N];呼和浩特日報(漢);2013年

6 本報記者 段佳;藥品說明書 一方小紙有乾坤[N];科技日報;2013年

7 健康時報駐南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院特約記者 楊璞;看藥品說明書要抓重點[N];健康時報;2014年

8 存琴;藥品說明書要說明白[N];中藥事業(yè)報;2000年

9 胡品福;藥品說明書應(yīng)說“明”[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2003年

10 盧海儒;兩種藥品說明書并存[N];健康報;2006年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前2條

1 譚睿;藥品說明書規(guī)范研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2012年

2 程相;超藥品說明書用藥立法探討[D];福州大學(xué);2014年

，

本文編號：1606460