本文選題：中國藥典　切入點：歐洲藥典　出處：《中國抗生素雜志》2017年06期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的通過比較中國藥典(ChP)和歐洲藥典(EP)中甲磺酸培氟沙星有關物質檢測方法的檢測能力,結合對有關物質測定結果的比較,對兩種檢測方法進行評價。方法分別采用ChP和EP所收載的甲磺酸培氟沙星有關物質分析方法,對甲磺酸培氟沙星注射劑有關物質進行測定,對其色譜行為、有關物質測定結果、雜質的檢出數(shù)量和實驗成本等進行比較,進行綜合評價。結果ChP與EP方法液相色譜行為差別較大,兩種方法測定甲磺酸培氟沙星的最大雜質和總雜質含量相當,ChP檢出的雜質個數(shù)多于EP,系統(tǒng)分離度優(yōu)于EP。結論中國藥典方法優(yōu)于歐洲藥典,能夠有效控制國產(chǎn)產(chǎn)品的有關物質。
[Abstract]:Objective to compare the detection ability of pefloxacin mesylate in Chinese Pharmacopoeia (CHP) and European Pharmacopoeia (EPV). Methods the related substances of pefloxacin mesylate injection were determined by ChP and EP methods. The quantity of impurities detected and the cost of experiment were compared and evaluated. Results the behavior of liquid chromatography by ChP and EP was quite different. The maximum and total impurity contents of pefloxacin mesylate were equal to that of EPP.Conclusion the Chinese Pharmacopoeia method is superior to the European Pharmacopoeia method and can effectively control the related substances in domestic products.
【作者單位】： 遼寧省藥品檢驗檢測院;
【分類號】：R927.1

【參考文獻】

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本文編號：1594225