本文選題：藥物臨床試驗　切入點：倫理審查　出處：《中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》2007年01期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：對我國目前藥物臨床試驗倫理審查存在的問題進行了分析,并提出通過建立完善的倫理審查程序和審查標(biāo)準(zhǔn),加強倫理委員會成員的培訓(xùn),加大國際間的交流及監(jiān)管力度等措施,提高倫理審查的質(zhì)量和水平,以保障受試者的合法權(quán)益和臨床研究的科學(xué)性和可靠性。
[Abstract]:This paper analyzes the problems existing in the ethical review of drug clinical trials in our country, and proposes to strengthen the training of the members of the ethics committee by establishing a perfect ethical review procedure and standards. The quality and level of ethical examination should be improved to ensure the legitimate rights and interests of subjects and the scientific and reliability of clinical research.
【作者單位】： 山東大學(xué)第二醫(yī)院
【分類號】：R-052

【參考文獻】

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1 汪秀琴,熊寧寧,劉沈林,李七一,蔣萌,劉芳,鄒建東,薛鈞,卜擎燕,高維敏;臨床試驗的倫理審查:招募受試者[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2004年11期

【共引文獻】

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1 史軍;;公共健康實踐的倫理原則探析[J];科學(xué)技術(shù)與辯證法;2007年02期

2 汪秀琴;熊寧寧;劉沈林;李七一;蔣萌;劉芳;鄒建東;高維敏;薛學(xué)坤;;臨床試驗的倫理審查:服刑人員、勞教人員[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2006年07期

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1 史軍;權(quán)利與善：公共健康的倫理研究[D];清華大學(xué);2007年

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1 馬少斌;藥品開發(fā)質(zhì)量管理研究[D];哈爾濱工業(yè)大學(xué);2006年

【二級參考文獻】

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1 汪秀琴,熊寧寧,劉沈林,李七一,蔣萌,劉芳,鄒建東,卜擎燕,高維敏;臨床試驗的倫理審查:知情同意[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2004年01期

【相似文獻】

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1 杜彥萍;楊忠奇;汪朝暉;;對藥物臨床試驗知情同意的解析[J];中醫(yī)藥管理雜志;2011年07期

2 ;《藥物臨床試驗方法學(xué)》出版發(fā)行[J];中國藥科大學(xué)學(xué)報;2011年03期

3 ;《藥物臨床試驗方法學(xué)》出版發(fā)行[J];藥學(xué)進展;2011年07期

4 ;《藥物臨床試驗方法學(xué)》出版發(fā)行[J];中國藥科大學(xué)學(xué)報;2011年04期

5 ;《藥物臨床試驗方法學(xué)》已出版[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2011年06期

6 劉雪梅;李琰;蔣蘭慧;李幼平;吳泰相;鄭尚維;鄧紹林;姜潔;張凌之;杜亮;馮遠景;蘭禮潔;李廷謙;;實施研究倫理和發(fā)表倫理,促進規(guī)范研究、規(guī)范出版和規(guī)范轉(zhuǎn)化——中國臨床試驗注冊和發(fā)表協(xié)作網(wǎng)第二次聲明背景文件[J];中國循證醫(yī)學(xué)雜志;2011年07期

7 ;書訊[J];中國新藥雜志;2011年14期

8 劉慧強;童笑梅;;新生兒醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究現(xiàn)狀[J];中國新生兒科雜志;2011年04期

9 柴怡;張馥敏;孫寧生;李天萍;梁寧霞;梁智;趙俊;;淺談藥物臨床試驗倫理審查中的文件管理[J];中國藥物警戒;2011年07期

10 李志光;梁寧霞;張馥敏;趙俊;;醫(yī)學(xué)倫理委員會的發(fā)展歷程、特點及思考[J];江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理;2011年04期

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1 伍蓉;劉海濤;鄒和建;;倫理審查委員會能力建設(shè)和評估[A];中華醫(yī)學(xué)會第12次全國醫(yī)學(xué)科學(xué)研究管理學(xué)學(xué)術(shù)年會資料匯編[C];2010年

2 單淵東;;藥物臨床試驗中的常見倫理問題[A];2012藥物臨床試驗質(zhì)量管理及安全性評價研討會論文集[C];2012年

3 朱光輝;;我院倫理委員會的規(guī)范運行初探[A];第十二次全國臨床藥理學(xué)學(xué)術(shù)會議會議論文集[C];2010年

4 ;第三屆定量藥理學(xué)與新藥評價國際會議通知[A];全國第十二屆生化與分子藥理學(xué)學(xué)術(shù)會議論文集[C];2011年

5 冼紹祥;楊忠奇;汪朝暉;杜彥萍;;提高臨床研究質(zhì)量,貫徹循證醫(yī)學(xué)理念——開展國際多中心臨床試驗的體會[A];2011·中國醫(yī)師協(xié)會中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師大會論文集[C];2011年

6 柴怡;張馥敏;李天萍;梁寧霞;王輝;趙俊;;臨床科研倫理審查中的問題初探[A];2011第三屆全國醫(yī)學(xué)科研管理論壇暨江蘇省醫(yī)學(xué)科研管理學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];2011年

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1 白毅;第二屆中國制藥醫(yī)學(xué)大會召開[N];中國醫(yī)藥報;2008年

2 劉克梅;警惕“人造生命”陷入技術(shù)罪惡陷阱[N];健康報;2010年

3 記者 王曉冬;藥物臨床試驗倫理審查新規(guī)出臺[N];中國醫(yī)藥報;2010年

4 本報記者 陳錚;藥物臨床試驗倫理審查進入“規(guī)范化時代”[N];中國醫(yī)藥報;2010年

5 本報記者 陳錚;規(guī)范藥物臨床試驗倫理審查尚需配套措施支持[N];中國醫(yī)藥報;2010年

6 記者 王樂民;受試者權(quán)益須優(yōu)先于社會利益[N];健康報;2009年

7 本報記者 陳錚;我國藥物臨床試驗倫理審查亟待規(guī)范[N];中國醫(yī)藥報;2010年

8 記者 趙玲;規(guī)范倫理審查 保護受試者權(quán)益[N];中國醫(yī)藥報;2009年

9 本報記者 陳錚　白毅 提供;平凡崗位 真我風(fēng)采[N];中國醫(yī)藥報;2009年

10 記者 毛冬蕾;倫理委員會角色作用向國際靠攏[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2010年

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本文編號：1593822