本文選題：羥基喜樹堿　切入點：凝膠　出處：《中國醫(yī)院藥學雜志》2017年20期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:制備羥基喜樹堿凝膠并建立質(zhì)量控制方法。方法:采用正交設計法,以凝膠的成型性、涂展性、pH和黏度為指標,對基質(zhì)處方進行優(yōu)化;對HPLC檢測羥基喜樹堿進行方法學考察并檢測羥基喜樹堿在制劑中的含量。結果:羥基喜樹堿凝膠最佳基質(zhì)處方為(質(zhì)量體積比):卡波姆-934 0.5%、甘油15%、月桂氮芯卓酮2%、三乙醇胺0.3%,此處方制備的凝膠均勻、細膩、易于涂布,測得其pH為6.90,黏度為35 Pa·s;羥基喜樹堿在0.187 7~117.3μg·mL-1范圍內(nèi)線性關系良好(R2=0.999 8),精密度和準確度良好,重復性和穩(wěn)定性的相對標準偏差為1.96%和1.95%,80%、100%和120%,制劑的加樣回收率分別為(95±1)%,(96±2)%,(94±1)%。3批樣品中羥基喜樹堿的平均含量分別為標示量的104.8%、105.0%和100.6%。結論:采用卡波姆為基質(zhì)制備羥基喜樹堿凝膠工藝簡單、質(zhì)量可控,凝膠的水性基質(zhì)可以增加患者的依從性,具有良好的開發(fā)前景。
[Abstract]:Objective: to prepare hydroxycamptothecin gel and establish a quality control method. The method for the determination of hydroxycamptothecin by HPLC and the content of hydroxycamptothecin in the preparation were investigated. Results: the best matrix formulation of hydroxycamptothecin gel was (mass / volume ratio: Carbome-934 0.5g), glycerol 15, lauryl azependone. (2) triethanolamine 0.3%, the gel prepared here is uniform, The results showed that the pH value was 6.90, the viscosity was 35 Pa 路s, the linear range of hydroxycamptothecin was 0.187 7 ~ 117.3 渭 g 路mL-1, and the precision and accuracy of hydroxycamptothecin were good. The relative standard deviations of reproducibility and stability were 1.96% and 1.95 respectively. The recoveries were 95 鹵1 and 96 鹵2, respectively. The average contents of hydroxycamptothecin in the samples were 104.8% and 100.60.Conclusion: hydroxycamptothecin was prepared with Carbomer as the substrate. The technology of ketocamptothecin gel is simple, The quality can be controlled and the hydrogel substrate can increase the compliance of patients. It has a good prospect of development.
【作者單位】： 華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院;德宏州第二人民醫(yī)院;
【分類號】：R943

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本文編號：1585948