本文選題：帕拉米韋氯化鈉注射液　切入點(diǎn)：細(xì)菌內(nèi)毒素檢查　出處：《中國藥房》2015年27期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:建立帕拉米韋氯化鈉注射液細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查方法。方法:按2010年版《中國藥典》(二部)附錄細(xì)菌內(nèi)毒素凝膠檢查法,采用不同廠家的鱟試劑,通過干擾試驗(yàn)對不同批號的樣品最大不干擾質(zhì)量濃度及細(xì)菌內(nèi)毒素進(jìn)行檢查。結(jié)果:樣品質(zhì)量濃度為2.5 mg/ml時(shí)對鱟試劑與細(xì)菌內(nèi)毒素的凝集反應(yīng)無干擾;樣品的細(xì)菌內(nèi)毒素限值為0.5 EU/ml。結(jié)論:本方法可用于帕拉米韋氯化鈉注射液的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the examination of bacterial endotoxin in paramivir sodium chloride injection. Methods: according to the appendix of Chinese Pharmacopoeia (part II) on 2010, the method of bacterial endotoxin gel test was used with Limulus amebocyte lysate from different manufacturers. The maximum undisturbed mass concentration and bacterial endotoxin of samples with different batch numbers were examined by interference test. Results: the agglutination reaction between Limulus lysate reagent and bacterial endotoxin was not interfered with when the sample concentration was 2.5 mg/ml. Conclusion: this method can be used for bacterial endotoxin test of paramivir sodium chloride injection.
【作者單位】： 日照市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科;山東綠因藥業(yè)有限公司;
【分類號】：R927.1

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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本文編號：1572851