本文選題：鹽酸安妥沙星片　切入點(diǎn)：藥代動(dòng)力學(xué)　出處：《中國臨床藥理學(xué)雜志》2017年13期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的評(píng)價(jià)鹽酸安妥沙星片在中國健康受試者空腹和餐后多劑給藥的藥代動(dòng)力學(xué)。方法按隨機(jī)、開放、多劑量(200,400,600 mg)空腹和餐后多次口服給藥的方法進(jìn)行設(shè)計(jì)。每個(gè)劑量組各有8名受試者(男4例、女4例)在空腹和餐后條件下連續(xù)7 d口服規(guī)定劑量的鹽酸安妥沙星片。第1天和第7天給藥后收集不同時(shí)間點(diǎn)的血、尿樣本,用HPLC法測(cè)定濃度。結(jié)果3個(gè)劑量組空腹和餐后連續(xù)7 d口服鹽酸安妥沙星片200,400,600 mg的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下:第1天空腹口服的C_(max)分別為(2.23±0.38),(4.59±1.40),(5.03±0.77)mg·L~(-1),t_(1/2β)分別為(11.99±3.31),(10.97±5.33),(14.39±1.63)h,t_(max)分別為(1.37±0.78),(2.04±1.42),(2.90±2.02)h,AUC_(0-t)分別為(27.61±6.14),(51.77±22.09),(73.62±10.14)mg·L~(-1)·h,AUC0-∞分別為(38.28±13.49),(72.28±42.80),(108.91±13.26)mg·L~(-1)·h,V/F(92.84±12.98),(91.90±14.55),(116.28±22.62)L,CL/F(5.73±1.71),(7.67±4.65),(5.58±0.66)L·h~(-1);第1天餐后口服的C_(max)分別為(2.36±0.43),(4.11±1.53),(5.60±1.00)mg·L~(-1),t_(1/2β)分別為(14.37±4.34),(11.25±5.39),(15.53±2.94)h,t_(max)分別為(2.69±1.62),(2.40±1.50),(2.65±1.29)h,AUC_(0-t)分別為(33.69±4.00),(48.07±22.19),(78.01±17.18)mg·L~(-1)·h,AUC0-∞分別為(50.71±8.86),(67.37±41.98),(121.31.66±33.54)mg·L~(-1)·h,V/F分別為(81.04±16.35),(106.32±34.33),(114.08±20.00)L,CL/F分別為(4.07±0.82),(8.28±5.29),(5.23±1.18)L·h~(-1);第7天穩(wěn)態(tài)后空腹口服的C_(max)分別為(3.69±1.39),(7.54±2.95),(8.50±0.93)mg·L~(-1),t_(1/2β)分別為(25.22±3.34),(19.56±12.47),(15.95±2.85)h,t_(max)分別為(1.64±1.29),(1.31±0.79),(1.60±1.07)h,AUC_(0-t)分別為(72.29±24.00),(142.96±67.20),(180.81±35.33)mg·L~(-1)·h,AUC0-∞分別為(75.90±25.46),(148.26±69.86),(183.30±35.11)mg·L~(-1)·h,V/F分別為(184.77±52.51),(119.22±53.92),(118.91±30.13)L,CL/F分別為(5.06±1.18),(4.75±1.72),(5.15±0.72)L·h~(-1);第7天穩(wěn)態(tài)后餐后口服的C_(max)分別為(3.53±1.06),(6.54±1.43),(8.52±1.80)mg·L~(-1),t_(1/2β)分別為(24.08±6.12),(20.64±9.16),(18.69±6.49)h,t_(max)分別為(2.94±1.02),(1.96±1.05),(2.69±0.96)h,AUC_(0-t)分別為(94.71±31.03),(142.17±52.46),(211.34.01±52.99)mg·L~(-1)·h,AUC0-∞分別為(99.32±33.93),(149.77±55.19),(213.76±53.00)mg·L~(-1)·h,V/F分別為(139.40±37.39),(140.24±71.11),(130.20±71.09)L,CL/F分別為(4.11±1.13),(4.81±1.17),(4.69±0.88)L·h~(-1)。多劑量口服鹽酸安妥沙星200,400,600 mg第7天給藥后,0~120 h原型藥物尿中累積排泄百分率分別為(67.24±13.56)%,(68.62±14.45)%,(74.31.±12.99)%。結(jié)論空腹和餐后多劑口鹽酸安妥沙星片服200,400,600 mg,t_(max)延長,體內(nèi)無蓄積,進(jìn)食對(duì)藥代參數(shù)影響不明顯,臨床應(yīng)用可不考慮飲食的影響。
[Abstract]:......
【作者單位】： 北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥理研究所;
【分類號(hào)】：R969.1

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本文編號(hào)：1562384