本文關(guān)鍵詞：多指標(biāo)成分含量測定與指紋圖譜分析在中藥制備工藝與質(zhì)量控制中的應(yīng)用，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

多指標(biāo)成分含量測定與指紋圖譜分析在中藥制備工藝與質(zhì)量控制中的應(yīng)用

120 中華中醫(yī)藥雜志(原中國醫(yī)藥學(xué)報)2010年1 月第25 卷第1 期 CJTCMP,January 2010,Vol.25,No.1

·研究報告·

多指標(biāo)成分含量測定與指紋圖譜分析在中藥制備

工藝與質(zhì)量控制中的應(yīng)用

張萍1,2，楊燕1，鄢丹1，任永申1,3，周燦平1,4，王晶彬1，孔維軍1,3，肖小河1

(1解放軍302醫(yī)院全軍中藥研究所，北京 100039；2解放軍軍醫(yī)進(jìn)修學(xué)院研究生隊，北京 100853；

3

成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，成都 611137；4湖南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，長沙 410208 )

摘要：現(xiàn)有的以單一化學(xué)指標(biāo)的變化情況來控制中藥制備工藝的方法，難以體現(xiàn)制備過程中化學(xué)成分的整體變化情況，也很難保證中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的有效傳遞。采用“多指標(biāo)成分含量測定+色譜指紋圖譜”的控制模式，可以實現(xiàn)對制備工藝的全程把關(guān)，以及對產(chǎn)品質(zhì)量的精確控制，有效保證中藥的有效性和穩(wěn)定性，并將成為中藥質(zhì)控的重要手段，具有較好的應(yīng)用前景。

關(guān)鍵詞：中藥；多指標(biāo)成分；指紋圖譜；制備工藝；質(zhì)量控制基金資助：國家自然科學(xué)基金（No.30701109）

Application of multi-target ingredients determination and ngerprint analysis in

preparation and quality control of Chinese medicine

ZHANG Ping1,2, YANG Yan1, YAN Dan1, REN Yong-shen1,3, ZHOU Can-ping1,4, WANG Jing-bin1,

KONG Wei-jun1,3, XIAO Xiao-he1

(1Military Institute of Chinese Materia Medica, 302 Miltary Hospital of China, Beijing 100039, China; 2Postgraduate Team, Advanced Study School of PLA, Beijing 100853, China; 3Pharmacy College，Chengdu University of TCM，Chengdu 611137, China;

4College of Pharmaceutical Sciences, Hunan University of Chinese Medicine, Changsha 410208, China)

Abstract: The present means of using one single ingredient in evaluating the preparation of Chinese medicine can

not re ect the changes of chemical composition during the process, yet can not guarantee the transmission result of effective constituent. A new means will overcome these problems by using multi-target ingredient determination and nger printing analysis technologies, which could control the whole process in preparation and product quality precisely, and insure the stability and effectiveness of products. The methods would be one of the important ways in quality control of Chinese medicine and should be adopted widely.

Key words: Chinese medicine; Multi-target ingredient; Finger printing; Preparation; Quality control

Fund assistance: National Natural Science Fund of China（No.30701109）

中藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下生產(chǎn)使用的藥物，不同于多數(shù)以單一化合物為主的化學(xué)藥物制劑，而現(xiàn)有的中藥研發(fā)、質(zhì)控體系只簡單地照搬化學(xué)藥方法，由此產(chǎn)生的“水土不服”已經(jīng)嚴(yán)重的影響到中藥自身優(yōu)勢的發(fā)揮，甚至成為制約整個行業(yè)因而亟需一套符合中藥自身特點的新藥研生存發(fā)展的瓶頸[1]。

發(fā)、質(zhì)量控制及療效評價方案，深入挖掘中藥精髓與特色。建立行之有效的方法體系，必將對整個行業(yè)的發(fā)展大有裨益。

中藥成分具有復(fù)雜性，無論是單味中藥還是復(fù)方中藥均是多種化學(xué)物質(zhì)成分的集合，其中有效的是一類或幾類成分。而現(xiàn)有的以單一指標(biāo)性成分控制中藥質(zhì)量的做法顯然不足以表明

中藥整體質(zhì)量信息，也不能反映中藥有效性和安全性狀況，，使中藥制備工藝研究處于“無據(jù)可依”、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)處于“標(biāo)而不準(zhǔn)/無關(guān)藥效”的尷尬境地。

中藥制備工藝諸多環(huán)節(jié)均涉及成分的精制、轉(zhuǎn)移與損失，而僅以單一成分為指標(biāo)的考察方法顯然有失偏頗，而如何盡可能地全面反映中藥質(zhì)量狀況，做到過程可控、有據(jù)可依已成為亟需解決的問題。近年來，筆者圍繞此問題進(jìn)行了深入的研究和探討，并嘗試提出了基于藥效組分的多指標(biāo)含量測定和化學(xué)指紋圖譜技術(shù)的中藥制備工藝研究和質(zhì)量控制的方法體系，現(xiàn)闡述如下。

通訊作者：肖小河，北京市西四環(huán)中路100號解放軍302醫(yī)院全軍中藥研究所，郵編：100039，電話: 010-66933322，傳真: 010-63879915E-mail: pharmacy302@

  本文關(guān)鍵詞：多指標(biāo)成分含量測定與指紋圖譜分析在中藥制備工藝與質(zhì)量控制中的應(yīng)用，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。